| 發布日期： 2009-07-09 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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據SFDA網站訊 2009年7月4日，江蘇省食品藥品監督管理局在南京市召開全省特殊藥品及麻黃堿復方制劑監管工作座談會，副局長葉耀宇出席會議并講話。 會上，葉耀宇總結回顧了近年來全省特殊藥品及麻黃堿復方制劑監管工作取得的顯著成效，并對充分認識當前特殊藥品及麻黃堿復方制劑監管面臨的嚴峻形勢，切實履行監管職責，進一步整頓規范特殊藥品及麻黃堿復方制劑生產經營秩序提出要求： 一要統一思想、提高認識。進一步提高對禁毒嚴峻形勢的認識，對特殊藥品，特別是麻黃堿復方制劑流弊可能產生危害的認識，對加強監管和規范管理緊迫性的認識，以及對監管長期性和艱巨性的認識，正確處理發展與規范的關系。 二要明確責任，抓好落實。各級食品藥品監管部門的藥品安全監管、市場流通監管和稽查部門要明確各自職責；特殊藥品生產、經營企業也要明確采購、倉儲、生產、質量、銷售、安全保衛等環節的工作職責。 三要協調配合，形成合力。要加強與公安機關的聯系溝通，定期向公安機關通報有關情況，全力協助公安機關做好對藥品流弊案件偵破證據的收集、甄別、固定工作，配合公安機關偵破有關藥品流弊案件。要加強與衛生部門的協作配合，進一步規范特殊藥品供應管理。要加強與農林部門的協作配合，認真做好對獸藥企業購用特殊藥品的監管。企業之間、企業內部、企業和監管部門之間要搞好協作配合；系統內部地區之間、處室之間要搞好協作配合。 四要嚴字當頭，強化監管。嚴把準入關，結合《藥品經營許可證》換證，清理特殊藥品經營資格；對生產經營企業做到三嚴、三不準，嚴查生產企業銷售，嚴查經營企業采購及銷售，嚴控藥品注冊審批，不準買斷經營，不準走票、掛靠經營，不準零售企業批量銷售；開展集中檢查，落實定期巡查制度；完善特藥監管網絡。 五要不斷增強企業的自律意識。各級食品藥品監管部門要和轄區內相關企業簽訂監管責任書，加大對企業相關人員的法律法規培訓力度；各生產、經營企業要增強自律意識，從流弊案件中吸取教訓，加強生產、經營管理。 會議還邀請省公安廳有關專家介紹了當前禁毒形勢及麻黃堿類復方制劑流弊情況，并對專項檢查方案進行了認真討論。 | ||
