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衛生部、國家工商總局、國家食品藥品監督管理局近日頒布的新《醫療器械廣告審查辦法》，將于2009年5月20日起施行。1995年3月8日發布的《醫療器械廣告審查辦法》同時廢止。

據介紹，新《辦法》增加和明確了以下內容：醫療器械廣告審查機關為省、自治區、直轄市藥品監督管理部門；國家食品藥品監督管理局對醫療器械廣告審查機關的醫療器械廣告審查工作進行指導和監督。縣級以上工商行政管理部門是醫療器械廣告監督管理機關。

新《辦法》明確規定，篡改經批準的醫療器械廣告內容并進行虛假宣傳的，由藥品監督管理部門責令立即停止該醫療器械廣告的發布，撤銷該企業該品種的醫療器械廣告批準文號，1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。新《辦法》規定，向個人推薦使用的醫療器械廣告中含有嚴重違法內容的，對該產品采取行政強制措施，暫停該醫療器械產品在轄區內的銷售。對提供虛假材料申請醫療器械廣告審批，被醫療器械廣告審查機關發現的，1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。

新《辦法》規定，在《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、醫療器械批準證明文件被吊銷或撤銷等情形下，應當注銷醫療器械廣告批準文號。