| 發(fā)布日期： 2009-05-04 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
針對(duì)2007年新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，組織專家集中分析，提出了10個(gè)專題54條用藥警示，隨后又陸續(xù)對(duì)“碘普羅胺”、“肝素鈉類藥物”、“阿米巴三嗪羅巴新片”、“熒光素鈉”、“蓮必治注射液”、“痔血膠囊”等10個(gè)品種進(jìn)行了深入分析，并發(fā)布了“塞來(lái)西布/尼美舒利與視覺(jué)障礙”、“清開(kāi)靈與過(guò)敏性休克”、“丙基硫氧嘧啶與ANCA小血管炎”、“阿米巴三嗪羅巴新療效問(wèn)題”、“造影劑不良反應(yīng)專題分析”、“蓮必治注射液與腎損害”、“痔血膠囊與肝損害”等7個(gè)專題警示，為臨床合理用藥提供參考。 （二）全方位多載體反饋藥品安全監(jiān)測(cè)信息，為安全合理使用藥品提供支持 在北京市藥監(jiān)局網(wǎng)站開(kāi)辟“安全用藥”專欄，向市民和監(jiān)測(cè)人員提供信息。2008年5月8日，由北京市藥監(jiān)局主辦，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、搜狐健康頻道共同承辦的以“奧運(yùn)城市藥品安全保障”為主題的“第四屆藥品安全監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)北京論壇”首次采用網(wǎng)絡(luò)文字直播形式，在搜狐網(wǎng)站舉行。通過(guò)此次論壇進(jìn)一步加強(qiáng)了政府與媒體、市民的信息交流與溝通，使廣大市民了解了奧運(yùn)藥品安全保障工作的目的和意義。 通過(guò)《北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作月報(bào)》、《北京市藥品安全監(jiān)測(cè)報(bào)告書》、《藥品監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)》、《ADR信息反饋》、《重要參考信息報(bào)告》等載體，全方位反饋藥品安全監(jiān)測(cè)信息。 四、積極開(kāi)展課題研究，探索藥品安全監(jiān)測(cè)發(fā)展道路 2006年9月至2008年3月，北京市藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了由2家技術(shù)支持單位、5家省級(jí)藥品監(jiān)測(cè)中心和28家醫(yī)療機(jī)構(gòu)近百名人員參與的國(guó)家局課題《國(guó)家藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)管理方案》研究工作，歷經(jīng)1年6個(gè)月，形成四冊(cè)共計(jì)17余萬(wàn)字的報(bào)告書。2008年4月17日，在國(guó)家藥監(jiān)局組織的專家論證會(huì)上，經(jīng)來(lái)自全國(guó)各地的臨床、藥學(xué)、流行病學(xué)專家論證，本研究設(shè)計(jì)思路清晰，實(shí)施過(guò)程中的質(zhì)量控制獨(dú)具特色，研究結(jié)果真實(shí)可信，具有重要的理論和現(xiàn)實(shí)意義，是近年來(lái)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)研究中難得的較高質(zhì)量與水平的研究，為我國(guó)藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)提供了良好的操作模式，填補(bǔ)了我國(guó)開(kāi)展上市后藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的空白，對(duì)于我國(guó)實(shí)施藥品風(fēng)險(xiǎn)管理有重大的實(shí)踐意義。2008年，北京還開(kāi)展了北京監(jiān)測(cè)能力分析、多藥濫用監(jiān)測(cè)、國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)分析、中藥注射劑安全性監(jiān)測(cè)等研究工作。 第二章2009年工作要點(diǎn) 一、完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告體系：進(jìn)一步擴(kuò)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，增加零售藥店監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)數(shù)。 二、提高藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)報(bào)告率，實(shí)現(xiàn)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)品種的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。 三、將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信用記錄中，引導(dǎo)企業(yè)關(guān)注藥品監(jiān)測(cè)工作。 四、提高報(bào)表質(zhì)量，縮短報(bào)告時(shí)限，提升新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)上報(bào)率。 五、充分發(fā)揮藥物警戒工作站作用，提取可疑信號(hào)，開(kāi)展安全預(yù)警。 六、進(jìn)一步完善對(duì)政府的上報(bào)流程，建立工作機(jī)制和責(zé)任體系，提高信息傳遞的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防和早控制。 七、定期綜合分析中藥注射劑不良反應(yīng)信息，建立嚴(yán)重病例補(bǔ)充報(bào)告和死亡病例報(bào)告調(diào)查制度，落實(shí)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)相關(guān)工作。 | ||
