| 發(fā)布日期： 2009-03-09 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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本報訊 （記者王樂民）在近日召開的全國藥品注冊管理工作會議上，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞表示，2009年，藥監(jiān)部門將進(jìn)一步加大藥品的源頭管理力度，進(jìn)一步完善原料藥、輔料、化學(xué)中間體和藥包材的管理，加強(qiáng)中藥注射劑等高風(fēng)險產(chǎn)品的注冊管理，全面啟動藥品再注冊審查工作，堅決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險性較大的產(chǎn)品，確保藥品安全和質(zhì)量。 吳湞說，當(dāng)前我國藥品標(biāo)準(zhǔn)水平還不能完全適應(yīng)監(jiān)管工作的需要，藥品審評質(zhì)量和效率有待進(jìn)一步提高。藥監(jiān)部門將進(jìn)一步規(guī)范藥品審評行為，嚴(yán)把藥品審批關(guān)；加強(qiáng)政策研究，運(yùn)用好行政審批的宏觀調(diào)控作用，引導(dǎo)資源優(yōu)化配置，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量水平。 據(jù)悉，2009年，藥品注冊管理部門將繼續(xù)完善藥品注冊管理體系，提高藥品的注冊標(biāo)準(zhǔn)，加快實(shí)施提高藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃。 | ||
