| 發(fā)布日期: 2009-03-05 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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2003年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部和環(huán)保總局聯(lián)合在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)換發(fā)《放射性藥品使用許可證》工作,目前部分《許可證》已到期。
鑒于相關(guān)部門(mén)對(duì)放射性藥品使用的監(jiān)管職能和監(jiān)管方式已發(fā)生變化,放射性藥品使用管理的相關(guān)規(guī)定需進(jìn)一步完善,為滿(mǎn)足臨床放射性藥品的使用,確保對(duì)放射性藥品使用環(huán)節(jié)有序監(jiān)管,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、環(huán)保部、衛(wèi)生部決定,暫不組織《許可證》換發(fā)工作,醫(yī)療機(jī)構(gòu)原持有的《許可證》有效期延長(zhǎng)5年。對(duì)使用豁免水平以上放射性藥品且未取得《輻射安全許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)原持有《許可證》,不予延期;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新申請(qǐng)《許可證》的,在取得《輻射安全許可證》后,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部和環(huán)保總局《關(guān)于開(kāi)展換發(fā)〈放射性藥品使用許可證〉工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2003〕199號(hào))辦理。 | ||