| 發(fā)布日期： 2009-02-18 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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中新網(wǎng)2月17日電據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，在日前召開的全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞指出，2009年藥品安全監(jiān)管工作要在原有基礎(chǔ)上，找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié)和突出問題，主動(dòng)采取防范和控制措施，消除藥品安全隱患，并提出2009年對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)類藥品開展再評(píng)價(jià)等七項(xiàng)藥品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)。 會(huì)議要求，2009年，在監(jiān)督實(shí)施藥品GMP方面要有新舉措，在推行藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度方面要有新突破，在藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管方面要有新模式，在藥品再評(píng)價(jià)方面要有新進(jìn)展，在特殊藥品監(jiān)管方面要有新成效。 針對(duì)2009年藥品安全監(jiān)管工作的重點(diǎn)，會(huì)議提出以下七個(gè)方面： 修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，突出對(duì)企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信的要求，確立藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，增加風(fēng)險(xiǎn)管理、變更控制、偏差處理、質(zhì)量控制和委托檢驗(yàn)等內(nèi)容，重點(diǎn)提高軟件要求，從全過程強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管。在血液制品、疫苗類、注射劑類以及重點(diǎn)監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)全面推行質(zhì)量受權(quán)人制度； 進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類管理，解決藥品市場(chǎng)秩序中的突出問題； 進(jìn)一步強(qiáng)化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)重在抓源頭規(guī)范，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)重在抓監(jiān)管效能； 對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)類藥品開展再評(píng)價(jià)工作，消除產(chǎn)品安全隱患，此項(xiàng)工作將從注射劑類藥品開始著手； 加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，積極引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)； 進(jìn)一步完善特殊藥品監(jiān)管法規(guī)建設(shè)和長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，切實(shí)規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，保障醫(yī)療需求； 此外，今年將對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行修訂。 | ||
