| 發布日期: 2008-09-04 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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2008-09-03 12:02:59 先回答第一個問題,關于保健食品的許可。在我們的食品許可司當中,大家看到,食品和化妝品等等方面,這幾天就要公布一個國家食品藥品監督管理局機關司局的詳細職責,在這個職責當中,我們會有一個描述。但是可以肯定地告訴大家,我們的保健食品的許可會有一個司來承擔的,這方面的職責是不會有缺陷的。 第二個問題,關于地方垂直管理和衛生行政會不會有關系的變化。目前,衛生部和國家食品藥品監督管理局正在對下面地方政府的行政機構改革,衛生行政部門和食品藥品監管部門正在做相應的調研,廣泛聽取地方的意見。聽取地方意見以后,根據中央地方政府行政機構改革的原則,來拿出我們食品藥品監管部門地方改革的建議。這個建議里面可能會涉及到我們到底是不是垂直,食品藥品監管部門的管理和衛生行政部門的關系都會涉及到,包括食品監管隊伍的整合。 衛生部成立了藥物政策和基本藥物司,承擔著一系列的相關藥物政策研究和基本藥物制度的工作,而且基本藥物的制定已經由衛生部承擔,但是目前職能沒有交接的時候,國家食品藥品監督管理局還在承擔著基本藥物制度的工作。目前,正在就部和局之間的工作細則拿出具體的如何協調、如何進一步提高工作效率的工作細則,會進一步規范國家食品藥品監督管理局和衛生部,包括中醫藥管理局,在立法方面,在基本藥物制度方面,在國際合作方面,和衛生部之間如何協調工作,總的原則也是提高效率,加強溝通,保障協調工作的順暢。目前我們還在承擔著基本藥物的具體工作。 2008-09-03 12:06:04 在職責調整方面,有一項將“綜合協調食品安全,組織查處食品安全重大事故的職責放在衛生部”,在藥監局的稽查局里也提到了食品安全的組織、查處、監督實施,這兩方面的職責到底如何協調?藥監局曾經在4月份的時候說,今年10月31日之前實行血液制品疫苗以及第二類精神藥品監管碼制度,在新的食品安全法草案里刪除了電子監管碼制度,藥品行業是不是還會繼續推行這個制度? 2008-09-03 12:10:36 第一個問題,關于衛生部承擔著食品綜合協調和重大食品安全事故的查處職能。我們國家食品藥品監督管理局稽查局的職能實際上跟它有所不同,我們承擔的是餐飲和食堂消費環節的食品安全監管,在這個環節出現的食品安全事件由稽查局承擔稽查工作。但是如果說發生重大的食品安全事故,我們要及時向衛生部通報,這不僅僅包括我們,還包括食品生產和經營環節的相關部門。國務院批準的“三定”方案里,還有工商總局和質檢總局在食品安全監管方面的職能劃分,衛生部承擔著綜合協調,各個環節發生重大事故,都要報告衛生部統一協調對食品安全重大事故的處理,所以不存在著職能的交叉和職責不清。 第二個問題,我們今年4月份發布了國家食品藥品監督管理局關于對血液制品、疫苗、中藥注冊劑實行電子監管的工作決定,這也是去年10月1日國家食品藥品監督管理局對麻醉藥品和第一類精神藥品實行實時電子監管成功的基礎上進一步推動對高風險產品加強監管的具體舉措。大家知道,藥品確實跟其他的商品不同,它跟人的生命和健康息息相關。電子監管碼是科技進步基礎上推行的比較先進的監管手段。我們現在實行的藥品的監管碼主要集中在高風險品種,這些高風險品種由于與人的健康更密切,而且有些品種確實是極易被一些制假售假分子所利用。比如說去年吉林出現的人血白蛋白,就是假冒的人血白蛋白流通到醫療部門。如果電子監管系統建立全國的電子監管網絡,通過電子監管碼實時查詢到這個產品的話,確實能夠避免這樣的假冒偽劣產品的流通。同時,電子監管碼也可以促進全國的電子監管平臺的完善,對于發生的藥害事件進行及時追溯和召回,提高監管效率,這確實是先進的手段。你說到的食品安全法里刪除的電子監管碼指的是食品電子監管碼,藥品的電子監管碼10月31日還是會對幾個高風險的品種繼續實行。 2008-09-03 12:11:52 今天的發布會到此結束,謝謝大家。同時,歡迎大家參加藥品審評中心的現場會,讓大家看一看我們如何進行權力的監督和制約。我們的權力制約當中,媒體的監督是很重要的內容,歡迎大家參加現場會,也接受大家的監督,并通過你們向公眾闡述國家食品藥品監督管理局這幾年在加強反腐敗建設當中是如何開展工作的。提前祝大家中秋節愉快。 2008-09-03 12:17:41 | ||