| 發布日期： 2008-05-22 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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全藥監系統同心協力保障災區用藥安全 2008年5月17日下午，杭州市藥檢所報告，該市捐贈藥品中有兩種藥品不符合捐贈規定：一種是山東某公司生產的小兒感冒顆粒，有一項溶化性指標不符合規定；另一種是上海某（集團）下屬企業生產的綠梅止瀉顆粒，有效期限距失效期少于6個月。 雖然這兩批藥品不會對人體產生危害，本著安全有效的原則，杭州市藥檢所第一時間向浙江省局應急辦報告，建議浙江食品藥品監管局與浙江省紅十字會及四川食品藥品監管局聯系，對這兩批藥品進行封存。由于藥品已啟運，依照誰捐贈誰負責的原則，杭州食品藥品監管局立即責成天天好大藥房不惜代價、采取有效手段，迅速召回捐贈藥品，絕不使其運往災區。天天好大藥房立趙派人當晚趕赴成都處理此事，并承諾一定召回這兩批藥品，保證其不流入災區病人手中。該兩批藥品已經召回。 藥品捐贈須為災區所需 藥監積極保障用藥安全 四川汶川發生大地震后，藥品醫療器械生產經營企業紛紛伸出援助之手，捐錢捐藥。而保障救災、捐贈藥械的用藥安全，成為全藥監系統面臨的共同使命之一。 繼5月14日，國家食品藥品監督管理局發布“加強捐贈救災藥品和醫療器械監管工作”的緊急通知，為了做好救災期間藥品、醫療器械監管工作，保證捐贈藥品、醫療器械質量安全，藥監系統要加強救災期間的藥品安全監管工作，進一步加大救災和捐贈藥品、醫療器械監管力度。捐贈的藥品、醫療器械應為救災所需相關產品，具體品種應符合災區提供的需求目錄。5月19日，國家食品藥品監督管理局再次下發“關于進一步做好捐贈救災藥品和醫療器械監管工作的通知”要求在全面加強藥品、醫療器械監管的同時，重點加強對救災藥品、醫療器械的監督檢查，確保產品安全有效。 通知還要求，災區省級藥監部門要主動與相關部門密切配合，根據救援工作的需要及時調整急需藥品、醫療器械目錄，向社會公布。各級藥監部門要主動告知轄區內捐贈的藥品、醫療器械應是災區所需產品，尤其是目錄中緊缺產品；非災區藥監部門要積極配合災區藥監部門，密切關注轄區內相關藥品、醫療器械的生產、流通情況。 在四川雙流機場，四川省食品藥品監督管理局在雙流國際機場貨運站設置了藥品檢查驗收轉運工作站，四川省食品藥品檢驗所24小時組織職工在機場輪流值守，驗收轉運救災物資。配備了一臺藥品快速檢驗車對每批到港的藥品、醫療器械進行查驗，工作人員對捐贈產品進行登記造冊，必要時進行現場抽驗。為急救藥品、醫療器械快速送達災區開辟一條快速通道。從5月13日至18日，四川省食品藥品檢驗所已緊急派出8支藥械驗收小組共100余人次，驗收轉運全國各地支援四川災區的藥品、醫療器械、消毒用品等救災物資4萬余件，計500余噸84車次，并緊急發往阿壩、都江堰、什邡、綿陽、廣元、德陽、雅安等受災地區。 藥品檢驗關口前移 為災區用藥爭分奪秒 與此同時，全國藥品監管系統職工一邊在奉獻愛心，一邊都在各自的崗位上守衛著地震救治者的用藥安全。在確保捐贈藥品迅速、及時地運抵災區的同時，為了最大程度地減輕災區在接收捐贈藥品驗收檢驗的壓力，提高藥械檢驗效率，及時發往災區，各地藥監局都要求藥品檢驗關口前移，做到捐贈藥品在啟運時就進行檢查驗收，杜絕假劣過期藥品，不讓一批不合格藥品運往災區。 目前，各地食品藥品監督管理局開展了各種加快檢驗的措施，有的主動了解掌握藥品捐贈單位的捐贈動態，上門對捐贈藥品進行取樣；有的對捐贈災區的藥品免費加急檢驗的措施；有的啟動藥品檢測快速通道，對捐贈藥品做到隨到隨檢。檢驗人員也是義務加班加點對捐贈藥品進行檢測。 陜西省食品藥品檢驗所要求對捐贈災區的藥品檢驗實行“綠色通道”，檢驗科室提前安排好待命檢驗人員，保障檢驗流程的暢通無阻，確保以最快速度出具檢驗報告。上海市食品藥品監督管理局還幫助紅十字會指導、監督藥品械的使用，以保證其安全性、有效性和可追溯性。對沒有中文標識的產品，還要求捐贈企業在分發時附中文說明書。天津市食品藥品監督管理局在天津市捐贈現場派駐監管人員，對所有向災區捐贈的藥品、醫療器械進行現場檢查（必要時需經檢驗合格）并加封查驗標志。 中國藥品生物制品檢定所還要求7個生物制品檢驗授權所協同中國藥品生物制品檢定加快完成批簽發工作，對災區急需的疫苗、血液制品在確保產品質量前提下加快批簽發；并組建了藥品檢驗預備隊，時刻準備支援災區省局。 國家食品藥品監督管理局提醒廣大藥品捐贈單位，要高度重視和嚴格把握捐贈藥品的品種、質量和有效期，按照國家規定的捐贈藥品目錄進行捐贈，把災區需要的、質量可靠的、療效顯著的藥品捐贈給災區，把善事做細、做好、做實。另外，捐贈單位還要十分關注特殊藥品的儲運環節，保證符合儲運環節的特殊要求。例如，需要冷藏和冷鏈支持的藥品，儲運過程必須保證運輸儲運時冷鏈不中斷。
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