| 發布日期： 2008-05-23 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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2008年5月17日晚10點，國家食品藥品監督管理局抗震救災值班室收到了一份緊急傳真：中國醫藥集團在采購抗震救災物資時對一件棘手問題的請示。 中國醫藥集團稱，在進行急救包采購過程中，發現急救包內單獨包裝的醫療器械比如手術剪等，都是分別經過注冊、分別包裝的產品，但打包成一套急救包是否需要注冊，還是一個新問題。為此，中國醫藥集團緊急向國家食品藥品監督管理局請示。 收到請示后，國家食品藥品監督管理局醫療器械司有關人員連夜召開會議，并向中國醫藥集團負責人了解情況。經過討論研究，國家局醫療器械司于凌晨2點鐘，書面了答復了中國醫藥集團的請示，表示該急救包不涉及注冊問題，但包內醫療器械必須是已注冊的且單獨包裝并符合國家食品藥品監督管理局有關要求的醫療器械，同時建議將外包裝上名稱“急救包”改為“外傷急救包”，加注“抗震救災專用”字樣，并標明“包內物品由某某公司采購” 。 經過半宿的緊張工作，當國家局醫療器械司工作人員結束這次緊急任務之后，走出辦公大樓時，已經是天色微亮的次日清晨。 時隔3天，5月22日，國家局醫療器械司又一次的接到了保障抗震救災的緊急任務。上午11點，3000套手術包的救災物資缺口急待國家食品藥品監督管理局協調解決，負責此事的醫療器械司立即與有關省食品藥品監督管理局和生產企業聯系。很快，聯系到了浙江3家生產企業和河南1家生產企業，這些企業都積極表示要支援抗震救災工作。11點45分，醫療器械司將4家企業名稱聯系方式和手術包的庫存數量等信息立即告知了負責物資采購調撥的有關單位。 之后，醫療器械司仍然關注著中國醫藥集團和這四家企業的聯系情況，據了解，這次所急需的3000套手術包是要外科手術器械包，4家企業只有浙江大吉醫療器械有限公司生產，目前，該企業已被中國醫藥集團列為救災物資采購的備選企業。與此同時，浙江省食品藥品監督管理局還通知紹興市食品藥品監管局專門去企業現場檢查，以保證采購醫療器械的質量安全。半天之內，一次緊急采購協調工作順利完成，保障了災區傷員手術需求。
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