| 發(fā)布日期： 2011-02-15 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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事件:公司公告,全資子公司九新藥業(yè)無菌制劑生產(chǎn)線獲得法國衛(wèi)生安全和健康產(chǎn)品委員會頒發(fā)的GMP證書,該認證在歐盟國家共同有效。 法國認證,進入歐盟和國內(nèi)兩層空間:九新藥業(yè)是公司的抗生素原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)基地,具有17個頭孢類抗生素品種。其中五水頭孢唑林鈉是其核心品種,享有20年的專利保護。此次通過法國GMP認證,既為公司打開新的市場空間,又為公司擴大國內(nèi)市場份額奠定基礎。 布局制劑出口升級:我國是化學原料藥出口大國,正處于向制劑出口的轉(zhuǎn)型升級期。目前國內(nèi)僅有十家企業(yè)制劑生產(chǎn)線通過歐盟及美國FDA認證,公司獲得法國GMP證書,將在我國制劑出口上處于領先地位。 未雨綢繆,迎接新版GMP帶來機遇:據(jù)健康網(wǎng)報道,我國新版GMP經(jīng)過多次征求意見后,有望近期出臺。新版GMP參照歐盟及美國FDA的標準起草,要求有大幅提升,在正式實施后我國絕大多數(shù)企業(yè)將面臨停產(chǎn)改造的問題。公司提前按照高標準改造,并通過法國認證,意味著九新藥業(yè)的廠房、設施及質(zhì)量保證系統(tǒng)符合歐盟GMP要求,將基本不會受到我國新版GMP的影響。我們認為,九新藥業(yè)可以在借助新GMP實施后各公司進行改造認證的機遇,迅速擴大其在抗生素領域的市場份額。 認證完成,產(chǎn)銷有望高增長:公司在進行法國GMP認證之前,進行停產(chǎn)改造,使公司制劑的生產(chǎn)、銷售受到影響。認證結束后,公司步入正常生產(chǎn)的良性軌道。同時公司在沈陽新建原料藥及制劑生產(chǎn)基地,設計產(chǎn)能達到頭孢類原料藥450噸,有望于年內(nèi)投產(chǎn),將解決公司原料藥產(chǎn)能瓶頸,發(fā)展速度將會進一步加快。 盈利預測及投資評級:2010年國內(nèi)糖價由4875元/噸上漲至最高7500元/噸,同時中藥材價格也有不同程度的上漲,公司利潤受到影響。我們調(diào)整公司的盈利預測,2010~2012年EPS為0.84元、1.07元和1.36元,對應PE分別為25、20和16倍,公司價值被低估,維持“買入”評級。 研究員：周煥 所屬機構：華泰聯(lián)合證券有限責任公司 | ||
