| 發布日期： 2013-10-24 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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日前，國家食品藥品監督管理總局、工信部、農業部等八部門聯合發出通知，將進一步加強中藥材管理。業內資深人士指出，國內幾大中藥材市場出現的很多問題是因歷史發展形成的，但近年來出現的問題更加普遍，嚴重影響著飲片質量和成藥質量；抓中藥材，要對產業鏈各個環節嚴加監管。 執行不力 中藥材假藥占30%以上 中國中醫科學院廣安門醫院內分泌科主任倪青向北京商報記者表示，目前市面上中藥造假率高達30%以上。“醫院對公眾的健康與生命安全直接負責，首先要保證藥材的質量。” 國家食藥監管總局日前抽檢397批中藥飲片，證實22批存在染色問題。部分染色中藥不僅流向了藥店，還流向了東莞中醫院、深圳中醫院等市級醫療機構。國家食藥監管總局藥品化妝品監管司負責人李國慶直言，被查出的醫療機構不僅不是受害者，而且至少還是違法犯罪者的幫兇。在醫藥零售業工作多年的資深人士陳紅彥告訴北京商報記者，采購中藥材的不是普通患者或顧客，都是藥行專業人士，假的中藥材除了部分制假制劣的手法高明、不易辨別檢測之外，大部分都存在一定的商業賄賂。 國家中醫藥管理局科技司副司長黃璐琦針對國家食藥監管總局近日曝光的“染色中草藥”時稱，將關注事件進展，積極配合有關部門做好相關工作。談到消費者如何科學判斷中藥染色不染色，黃璐琦介紹，簡單的方法是用開水泡，如果是人工染色的，顏料馬上就出來了，或搓一搓，或聞聞味道，在中藥鑒別里面有一套方法。國家中醫藥管理局科技司專門就此列了一個項目，可以對22種不同的染色方法進行簡易鑒別，可進行推廣和應用。 陳紅彥透露，中藥材的采購其實每個環節都有特定的檢測工具和手段，主要問題是執行不嚴格。 監管不足 每個環節都有潛規則 陳紅彥認為，從藥農、藥材商、飲片廠或成藥廠再到醫院或藥店，每個環節都想低價采購，實現毛利最大化。每個環節都有特定的檢測工具和手段，主要是執行不力。最后到醫院和藥店進貨環節，只看批文資質等紙質復印材料。所以藥農-藥材商-飲片廠或成藥廠各個環節的監管都很關鍵。現在是監管不足、對問題懲處力度不夠。中藥材摻假的不止是藥農，還有藥材集散地的藥材販子。飲片廠或成藥廠收購時只做抽檢，只要價格低就視染色、增重等問題不見。 “中藥材問題是多年行業潛規則，只是比食品曝光晚些。我在醫藥零售業工作多年，深知中藥材問題的嚴重，因此我自己需要時盡量用外國的原研藥。”陳紅彥無奈地表示。 有關中藥材的種植，有GAP(中藥材種植規范)，中藥材的流通有GMP(藥品的流通規范)，“但是平時不檢查，每到五年換證期，廠家或經營單位突擊自查備查，如同大敵當前大會戰般備戰，向規范看齊，檢查通過換證結束，依然故我。”陳紅彥認為。 全產業鏈管理有待調整 倪青介紹，廣安門醫院的中藥飲片是由國家指定的中藥材公司專門配送，在進貨渠道上就嚴格把關，現在特別推薦小包裝飲片，有精確的克數，明確的生產批號、廠家和生產日期等，藥材可追溯。此外，為保證中藥臨床用藥安全，醫院中藥房還有專職的老藥工檢驗藥材，通常他們會到市場上辨別各種級別的藥材和品種，確保醫院藥材品質上乘；醫院的中藥臨床藥學組還定期抽檢藥材使用情況，是否符合國家藥典要求。“現在廣安門醫院還試行在每個科室臨床醫生中加入一名專職藥劑師，考慮人力資源、成本控制等問題，還未大范圍推廣。”他呼吁國家政策能關注臨床藥學這方面問題，能在臨床科室特別是重點科室加入中藥藥劑師，這樣更有效保證中藥臨床用藥安全。 中國醫藥物資協會副秘書長韋紹鋒表示，加強醫院、藥房終端管理，只能部分解決中藥材的問題，他對中藥材實行從種植到流通的嚴格監管表示贊成，但現在中藥材多頭管理仍然是沒有改變，七部委提出的“全產業鏈管理”成效有待考驗。對于國家食藥監管總局提出的“除現有17個中藥材專業市場外，今后各地一律不得開辦新的中藥材專業市潮的決策，韋紹鋒表達了自己的看法：“中藥材專業市場增多或減少，與中藥材市躊亂并沒有直接的因果關系，停批是政府干預自由市場的又一個表現。” 事實上，目前全國除了17個國家批的中藥材專業市場外，還有很多中藥材市場也同時存在，對于將藥材市場的監管與地方政府責任掛鉤，只能說明短期的措施，這種掛鉤方式是難以持久的。 對于解決染色、增重、摻假、薰硫等問題，除了要加大檢查力度和頻率，從重處罰之外，韋紹鋒建議推行非強制性的中藥材交易資格認證制度。
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