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今年4月30日實施的歐盟傳統草藥新政對我國中藥出口影響開始顯現。昨日,記者從醫保商會獲悉,6月,中成藥產品對歐出口已降至去年同期的一半。我國中藥企業終于為其荒度了新政實施前的7年準備期付出代價。

醫保商會在最新發布的“2011年上半年醫藥進出口形勢分析及下半年展望”中指出,今年4月30日,歐盟于2004年公布的《歐盟傳統草藥藥品指令》所設定草藥7年的銷售過渡期期滿,由于我國在7年中沒有一款中成藥注冊成功,所以目前我國中成藥產品出口歐盟受到很大影響,到6月出口已降至去年同期的50%。

一直以來,歐盟是世界上最大的植物藥市場,年銷售額上百億歐元,占世界植物藥市場份額的40%以上。如果放棄了這一市場,對中藥企業來說損失巨大。

中國醫保商會副會長劉張林告訴記者,歐盟新政的推行還有一定過程,現在英國已經宣布停止中藥進口,北歐一些國家雖然沒有強制性規定,但其經銷商因擔心中藥未來的市場前景,已經自行停止進口,這給中藥出口帶來沖擊。“接下來,隨著中藥新政在歐盟普遍展開,中藥企業出口還將面臨更大難題。”一位不愿透露姓名的中藥企業相關負責人預測。

不過劉張林也指出,可喜的是,現在不少中藥企業看到歐盟市場的重要性,蘭州佛慈制藥公司已正式向瑞典國家藥品管理局遞交中藥產品注冊申請,另外還有起碼七八家企業準備向歐盟遞交中藥注冊申請。同時,由于歐盟成員國之間的藥品法有互認的特點,如果能夠在一個國家申請注冊成功,就意味著能夠取得在歐盟醫藥主流市場上銷售的“準入證”。