| 發布日期: 2011-03-01 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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新靶點與新興市場
隨著基礎疫苗在北美市場和歐洲市場的日益飽和,疫苗公司們紛紛向其他地區進行擴張以尋求新的發展空間。新興市場和發展中國家成為疫苗市場關注的潛在焦點,因為在這些地區疾病負擔嚴重甚至是基礎疫苗都具有很大的市場空間,而且當地政府也為疫苗的使用和供應作出了相應的努力,此外隨著中產階級人群的增多以及醫療保健支出的增加等等這些有利因素都為新興市場以及發展中國家的疫苗行業提供了良好的發展機會。近年來制藥巨頭們紛紛與巴西、印度、中國等國家的當地政府和企業進行合作,以拓展新的市場空間(表3)。 新高效價靶點為疫苗開發商們提供了新的機會,業界普遍認為乙型腦膜炎預防性疫苗將成為下一階段疫苗產品中的重磅炸彈,輝瑞和諾華公司針對該適應證的候選產品進入了臨床研究后期。由于隨著細菌耐藥性的增加,現有抗生素的效果已經大大折扣所以針對醫院感染病原體比如金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌的疫苗也非常具有吸引力。此外,如果根據不同的目標人群選擇不同的定價機制,熱點疾病比如日本腦炎和登革熱的疫苗市場前景也會不錯,因為在全球具有包括旅游者和軍隊在內廣泛的目標人群。 2010年4月,美國FDA批準了第一個治療性疫苗sipuleucel-T,它由Dendreon制藥公司出品的前列腺癌疫苗其商品名為Provenge。這從而也掀起了治療性疫苗的研發熱潮。目前在研的治療性疫苗涉及到阿爾茨海默病、物質依賴性疾病、丙型肝炎以及HIV感染等多個領域。此外,佐劑新技術、非注射制劑技術以及粘膜給藥技術,以及更快更靈活的生產工藝,為現有兒童疫苗和流感疫苗等疫苗產品的多樣化和高品質提供了更多可能。 疫苗行業前景 隨著競爭的白熱化以及疫苗行業中關鍵產品市場的日趨成熟,而后期研發中又缺乏新的候選產品等等這些現狀都使疫苗行業要保持過去10年的增長勢頭極具挑戰。 重磅炸彈Prevnar 和 Gardasil的市場也將逐步成熟,新重磅炸彈疫苗產品的開發有存在諸如以下的挑戰:市場中的大多數產品都為病原體易介入型疫苗,而剩下其他的針對較為復雜的病原體疫苗就只包括丙肝炎病毒和HIV病毒兩類。而且,高售價疫苗如Prevnar、Gardasil、Menactra 和 RotaTeq都要求具有快速的導入期、賠償期以及接種時限。同時,由于受經濟衰退的影響,北美和歐洲已經開始對醫療開支的成本進行控制,這些都是導致制藥公司為了控制研發成本很難再開發復雜疫苗的原因。其他限制疫苗接種的因素包括:公眾對流行性疾病爆發認知的薄弱、以及對疫苗以及相關技術認知的缺乏。 此外,由于現有產品主要以預防類為主針對健康人群,所以對疫苗開發中的新候選產品而言優越的安全性以及耐受性仍然至關重要。
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