據(jù)PharmaLive公司最新的一份調(diào)查報(bào)告顯示:在2012年,全球疫苗市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)340億美元。并且在未來(lái)5年內(nèi),該市場(chǎng)更將超過(guò)抗腫瘤藥的發(fā)展速度,以每年14%的增長(zhǎng)速度行進(jìn),因此將毫無(wú)疑問(wèn)地成為同期全球醫(yī)藥工業(yè)中增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。
疫苗市場(chǎng)之所以會(huì)呈現(xiàn)如此高歌猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì),全球疫苗需求的不斷增加、生物技術(shù)水平的日新月異,以及新型疫苗市場(chǎng)利好的強(qiáng)勢(shì)促進(jìn)是主要的驅(qū)動(dòng)因素。而看好了疫苗市場(chǎng)的巨大發(fā)展?jié)摿ΓS多制藥公司也紛紛選擇多種形式進(jìn)行合作開(kāi)發(fā),以期未來(lái)能夠在該市場(chǎng)分得杯羹,因此在未來(lái)5年內(nèi),疫苗將成為促進(jìn)全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的重要生力軍。而對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)說(shuō),由于需求量穩(wěn)定增長(zhǎng)、公眾的免疫觀念加強(qiáng)以及政府的政策導(dǎo)向和支持,疫苗市場(chǎng)亦將在良好的土壤中得以高速發(fā)展和增長(zhǎng)。
尚未滿足的治療需求亟待填補(bǔ)
眾所周知,疫苗對(duì)全球衛(wèi)生保健以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響是巨大的。自從全球開(kāi)始飲用干凈水源以來(lái),疫苗已成功地挽救了許多人的生命,而這一點(diǎn)卻是其他任何衛(wèi)生干預(yù)措施無(wú)法做到的。根據(jù)美國(guó)疾病控制中心(CDC)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示,在美國(guó),很多致死性疾病之所以未能肆虐,至少有90% 的功勞都應(yīng)歸功于人們?cè)趦和瘯r(shí)期所接種的疫苗,正是它們所發(fā)揮的免疫作用讓那些疾病“無(wú)用武之地”,從而使人們避免了多場(chǎng)健康危機(jī)。
免疫學(xué)研究取得的新進(jìn)展、對(duì)預(yù)防性醫(yī)學(xué)越來(lái)越重視以及從研究小分子藥物轉(zhuǎn)向開(kāi)發(fā)新穎和獨(dú)特的生物制藥產(chǎn)品,是促進(jìn)全球疫苗市場(chǎng)發(fā)展的主要因素。近年來(lái),隨著流感在全球的橫行肆虐,進(jìn)行有效的疫苗接種成為迅速建立人群免疫屏障、阻斷流感大流行的蔓延的有效手段,于是各國(guó)都加緊了其疫苗的研制速度,以期將這場(chǎng)流感危機(jī)的威脅和影響降到最低。然而到目前為止,在不同的流感季節(jié),只有針對(duì)該季特定的病毒株開(kāi)發(fā)的疫苗才能真正抵御流感的侵襲,這就意味著人類對(duì)流感疫苗的需求是無(wú)法飽和且持續(xù)存在的。而當(dāng)每季疫苗上市以后,無(wú)論是光榮地完成接種使命,還是被流通傳遞在市場(chǎng)里,抑或是被用于戰(zhàn)略儲(chǔ)備,都已直接或間接地對(duì)整個(gè)疫苗市場(chǎng)的發(fā)展起到推動(dòng)作用。
此外,盡管如今疫苗已越來(lái)越多廣泛地被運(yùn)用于很多疾病的預(yù)防和治療中,然而到目前為止,人類仍有大量未滿足的治療需求亟待填補(bǔ),例如某些發(fā)展中國(guó)家兒童的疾病、許多慢性疾病如糖尿病、癌癥,以及一些在特定條件下會(huì)廣泛傳播或發(fā)病率正在節(jié)節(jié)攀升的疾病,包括HIV/AIDS、腦膜炎和登革熱等。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)和衛(wèi)生保健水平的提高,人們的免疫預(yù)防意識(shí)會(huì)逐漸升級(jí),毫無(wú)疑問(wèn),那些尚未滿足的治療需求也在不斷增加,而這亦是推動(dòng)疫苗市場(chǎng)高速發(fā)展的有力保證。
未來(lái)5年內(nèi)疫苗領(lǐng)域增長(zhǎng)最快
2009年,全球預(yù)防性疫苗市場(chǎng)的規(guī)模達(dá)到了221億美元,而2008年時(shí)為190億美元。疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)并非沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn),但是對(duì)一些制藥公司來(lái)說(shuō),疫苗卻是其2009年產(chǎn)品組合中的唯一亮點(diǎn),因此,疫苗市場(chǎng)的大幅增長(zhǎng)并不讓人感到意外,并且這還將有助于推動(dòng)今后5年的市場(chǎng)增長(zhǎng)。據(jù)PharmaLive公司預(yù)測(cè),2012年全球疫苗市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)340億美元,且在未來(lái)5年內(nèi),該市場(chǎng)更將超過(guò)抗腫瘤藥的發(fā)展速度,以每年14%的增長(zhǎng)速度行進(jìn),因此將毫無(wú)疑問(wèn)地成為同期全球醫(yī)藥工業(yè)中增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。
另?yè)?jù)美國(guó)Evaluate Pharma公司最近的一份報(bào)告顯示,在未來(lái)5年內(nèi),兒童疫苗有望在全球疫苗市場(chǎng)中異軍突起,將以每年14.2%增幅穩(wěn)步上升,到2013年,其市場(chǎng)銷售額將達(dá)到188億美元。2004~2013年兒童疫苗市場(chǎng)及發(fā)展預(yù)測(cè)見(jiàn)圖1。
在兒童疫苗領(lǐng)域,肺炎球菌和白喉-破傷風(fēng)類毒素-非細(xì)胞性百日咳疫苗等將成為推動(dòng)該市場(chǎng)迅猛發(fā)展的主要因素。未來(lái)5年兒童疫苗主要品種的市場(chǎng)銷售表現(xiàn)及復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)測(cè)見(jiàn)表1。

與此同時(shí),成人疫苗市場(chǎng)亦將不甘示弱,其將保持12%左右的復(fù)合年增長(zhǎng)率,到2013年,該市場(chǎng)值將達(dá)到176億美元。2004~2013全球成人疫苗市場(chǎng)及發(fā)展預(yù)測(cè)見(jiàn)圖2。
成人疫苗市場(chǎng)的主要增長(zhǎng)動(dòng)力將來(lái)自于新產(chǎn)品的推出和消費(fèi)者對(duì)它們的日益認(rèn)可,而流感和肝炎疫苗的良好市場(chǎng)表現(xiàn)亦是重要的助推因素。未來(lái)5年成人疫苗主要品種的市場(chǎng)銷售表現(xiàn)及復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)測(cè)見(jiàn)表2。其中,由于2009年在全球范圍內(nèi)爆發(fā)了甲型H1N1流感,巨大的市場(chǎng)需求強(qiáng)烈地刺激了流感疫苗市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng),因此預(yù)計(jì)在2009~2011年間,成人流感疫苗市場(chǎng)將超過(guò)70億美元,而到2013年,該市場(chǎng)仍將保持逐年遞增的平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)。
技術(shù)水平與創(chuàng)新能力的全面提升
曾幾何時(shí),化學(xué)合成藥和抗生素產(chǎn)業(yè)的興起使得疫苗一度淪為了各大制藥廠商眼里的“雞肋”,從而導(dǎo)致其技術(shù)滯后,發(fā)展緩慢;然而近年來(lái),由于化學(xué)藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域已沒(méi)有太多的突破點(diǎn),面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和治療需求的雙重壓力,許多制藥公司重又將關(guān)注的目光投向了疫苗領(lǐng)域,他們紛紛加大了開(kāi)發(fā)投入和力度,以期能扭轉(zhuǎn)其潛力在研產(chǎn)品后繼不力的頹勢(shì),而此舉反過(guò)來(lái)亦正性促進(jìn)了疫苗開(kāi)發(fā)技術(shù)與創(chuàng)新能力的提升。
在疫苗領(lǐng)域,近年來(lái)最大的突破莫過(guò)于“自體細(xì)胞免疫療法”的采用了。該療法旨在刺激患者自身的免疫系統(tǒng)提高對(duì)癌癥的反應(yīng),它主要通過(guò)刺激患者的免疫系統(tǒng),讓機(jī)體在癌癥治療中發(fā)揮出最大作用,從而可避免采用化療、放療和其他生物制劑療法帶來(lái)的副作用。而在療程結(jié)束后,其抗癌活性可以維持很久。美國(guó)Dendreon公司的個(gè)性化靶向前列腺癌疫苗Provenge(Sipuleucel-T)就是該療法的重要代表,它于2010年5月經(jīng)FDA批準(zhǔn)首次在美國(guó)上市,并且也是該療法中第一個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的。該產(chǎn)品的成功開(kāi)發(fā)不僅意味著人類又發(fā)現(xiàn)了一種具有全新作用機(jī)制的癌癥治療方法,并且也為癌癥聯(lián)合治療方案的制定多添了一個(gè)新選擇。因此可以說(shuō),Provenge的上市開(kāi)創(chuàng)了疫苗腫瘤學(xué)的一個(gè)新時(shí)代。