新釋藥技術(shù)在疫苗領(lǐng)域的應(yīng)用亦是技術(shù)與創(chuàng)新完美結(jié)合的體現(xiàn),它的開發(fā)不僅有助于藥物到達(dá)靶標(biāo)、提高患者順應(yīng)性,并且還可以增加藥物的安全性。例如納米乳就是一個(gè)油水混合的、經(jīng)鼻腔給藥的新劑型。實(shí)驗(yàn)證明,納米乳可以使機(jī)體產(chǎn)生很強(qiáng)的免疫反應(yīng),從而實(shí)現(xiàn)有效治療天花和HIV的目的。實(shí)際上,任何能導(dǎo)致免疫應(yīng)答的細(xì)菌或病毒疾病都可以作為開發(fā)納米乳疫苗的候選者。
此外,BiondVax公司目前正在研發(fā)一種具有專利保護(hù)的新型流感疫苗,該疫苗具有潛在的多季節(jié)多張力保護(hù)作用,可作為通用疫苗,從而對(duì)季節(jié)性流感和全球性流感均起到預(yù)防作用。一旦開發(fā)成功,該通用型流感疫苗或許可以成為能有效控制流感肆虐、以及自發(fā)性流感大流行的公共預(yù)防疫苗。與此同時(shí),人乳頭瘤病毒(HPV)和腦膜炎預(yù)防疫苗也值得期待,因?yàn)檫@些治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)亦在不斷升溫。
高度集中的疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
眾所周知,在全球范圍內(nèi),雖然有近20家制藥企業(yè)被世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定為疫苗生產(chǎn)商,但主要的市場(chǎng)博弈卻一直為幾個(gè)制藥巨鱷所牢牢掌控著,因此市場(chǎng)頗為集中。以2009年為例,在該市場(chǎng)中排名前五位的公司依次為英國葛蘭素史克公司、法國賽諾菲-巴斯德公司、美國默克公司、美國輝瑞公司(惠氏)和瑞士諾華公司,這五家公司合計(jì)就占有了81.2%的全球疫苗市場(chǎng),其余疫苗公司只能在不足2成的市場(chǎng)空間苦苦掙扎。
在2009年排名前五位的疫苗企業(yè)中,葛蘭素史克公司以24.9%的分額居第一位,這主要得益于其流感產(chǎn)品Fluvarix和Hiberix的喜人的銷售業(yè)績;緊隨其后的是安萬特-巴斯德,其市場(chǎng)分額為20.8%;默克公司以15.6%的市場(chǎng)份額位居第三;而輝瑞(惠氏)和諾華則分別以11.4%和8.5%的占有率分列第四和第五位。2009年,諾華強(qiáng)勁的增長主要來源于其在疫苗及診斷試劑領(lǐng)域?qū)ι帜X炎疫苗、流感疫苗、兒童免疫產(chǎn)品等的擴(kuò)展,使得該領(lǐng)域的年度銷售額高達(dá)19億美元。盡管如此,綜觀該公司在整個(gè)疫苗市場(chǎng)中的實(shí)力,其仍要落后于其他四位強(qiáng)勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

目前,鑒于全球疫苗市場(chǎng)正在快速發(fā)展,包括輝瑞和葛蘭素史克在內(nèi)的世界大型制藥公司都對(duì)此加大競(jìng)爭(zhēng)力度,以尋求占有更大的市場(chǎng)份額,因此不可避免的是,未來的疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度亦會(huì)愈加激烈。
靈活的合作形式開辟更大市場(chǎng)空間
毋庸置疑,市場(chǎng)的發(fā)展離不開產(chǎn)品的開發(fā)創(chuàng)新。由于在疫苗領(lǐng)域,很多頗具潛力的創(chuàng)新型疫苗主要來自于一些新興企業(yè),并且它們已成為驅(qū)動(dòng)整個(gè)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素之一,因此,如今越來越多的大型疫苗企業(yè)開始傾向于采納合作的方式進(jìn)行開發(fā)。
縱觀現(xiàn)階段的全球疫苗企業(yè)巨頭,其在早期研發(fā)階段不約而同地都選擇了合作開發(fā)這種有效快捷的研發(fā)模式,該模式主要通過與中小生物技術(shù)公司、專業(yè)制藥公司,科研院所等進(jìn)行合作,后者具有潛力產(chǎn)品且有望獲得批文的、或正處于審批過程中,合作開發(fā)既保證了產(chǎn)品質(zhì)量,又可以降低開發(fā)成本。從長遠(yuǎn)的角度來看,這些合作者也已意識(shí)到仍有大量的公共衛(wèi)生需求尚未被滿足,因此,通過合作開發(fā),不僅可以加快新型疫苗的開發(fā)步伐,還能尋找和開辟出更大的市場(chǎng)空間。
此外,隨著工業(yè)的繼續(xù)發(fā)展和演變,各種類型的合作機(jī)會(huì)和合作形式都在逐漸增多,英國葛蘭素史克(GSK)公司與巴西“奧斯瓦多•克魯茲”基金會(huì)(Fondation Oswaldo Cruz,簡(jiǎn)稱FIOCRUZ)的合作就是另一個(gè)典型。二者達(dá)成一致協(xié)議進(jìn)行疫苗的聯(lián)合開發(fā)與生產(chǎn),旨在優(yōu)先解決南美地區(qū)的公共衛(wèi)生問題。
生物相似性疫苗和改進(jìn)型疫苗助推市場(chǎng)
雖然處于競(jìng)爭(zhēng)激烈的藥品市場(chǎng),但疫苗領(lǐng)域卻具有進(jìn)入門檻較高、開發(fā)花費(fèi)極其昂貴等特點(diǎn),因此不會(huì)陷入惡性競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)厄運(yùn)。此外,與小分子的化學(xué)藥物不同的是,疫苗的仿制最大爭(zhēng)議在于如何為產(chǎn)品的生物等效性給出最恰當(dāng)?shù)亩x,而其本身的特殊性又決定了該生物等效性問題并不能一概而論,再加上聯(lián)邦立法保護(hù)政策的出臺(tái),這些因素均使得疫苗市場(chǎng)受到的競(jìng)爭(zhēng)壓力相對(duì)較小。
在將來,隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,疫苗產(chǎn)品將變得更加精細(xì)化,而疫苗產(chǎn)業(yè)也很可能會(huì)朝著生物相似性疫苗和生物改進(jìn)型疫苗發(fā)展。屆時(shí),印度和中國將是這一新興領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)者。在過去,這兩個(gè)國家已經(jīng)在制造老疫苗的仿制版本方面展示出了強(qiáng)大的技術(shù)水平,并且如今印度正在為崛起成為全球最大的仿制疫苗生產(chǎn)國而努力。因此在未來,隨著上述它們兩個(gè)國家在疫苗仿制新技術(shù)方面能力的不斷提高,全球生物相似性疫苗和生物改進(jìn)型疫苗市場(chǎng)也會(huì)更進(jìn)一步得到開拓和推動(dòng),這亦將成為疫苗市場(chǎng)發(fā)展的助推器。
中國疫苗將在良好環(huán)境中高速增長
在我國,現(xiàn)階段疫苗市場(chǎng)的規(guī)模約為50億元,年增長率保持在15%左右,高于全球13%的水平。預(yù)計(jì)到2012年,我國疫苗市場(chǎng)的規(guī)模將達(dá)到120億元。支持中國疫苗產(chǎn)業(yè)高速增長的推動(dòng)力主要包括三個(gè)方面:
首先,需求量穩(wěn)定增長,這也是疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本保證。2009年,中國新出生人口數(shù)為1615萬人,出生率為12.13‰,盡管從長期來說,中國人口的出生率在未來會(huì)呈現(xiàn)下降趨勢(shì),但是從短期來看,由于人口基數(shù)還在持續(xù)擴(kuò)大,育齡婦女的數(shù)目短期內(nèi)也將持續(xù)處于高位水平,所以在未來5年內(nèi),中國新出生人口數(shù)還將繼續(xù)保持在穩(wěn)定的高水平上。而兒童免疫目前又是國內(nèi)疫苗市場(chǎng)的最主要構(gòu)成部分,因此,穩(wěn)定的需求成就了疫苗行業(yè)的持續(xù)增長。
其次,公眾的免疫觀念加強(qiáng)。隨著經(jīng)濟(jì)的增長以及衛(wèi)生保健水平的提高,公眾對(duì)于免疫預(yù)防的意識(shí)也在逐漸升級(jí)。尤其在近來,一些疫苗產(chǎn)品以公益廣告的形式出現(xiàn)在電視及戶外媒體上,這對(duì)于公眾免疫接種觀念的普及有很大的幫助。
最后,政府的政策導(dǎo)向支持疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。中國政府已越來越多地重視疾病預(yù)防和免疫管理。自2008年2月,衛(wèi)生部發(fā)布《擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》,在此之前,國家每年對(duì)計(jì)劃免疫的投入僅為2.18億元人民幣,而擴(kuò)大免疫規(guī)劃后,每年的財(cái)政投入將增長到28億元人民幣。在這樣的方針引導(dǎo)下,中國的疫苗產(chǎn)業(yè)必將在一個(gè)良好的土壤中高速增長。