| 發(fā)布日期： 2010-03-02 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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據(jù)重慶華邦制藥股份有限公司2008年年度報告披露，公司的左西替利嗪片劑(迪皿)銷售量為429.88萬盒，同比上一年增長了16.57%，國內(nèi)迪皿市場已過億元大關(guān)，從而成為公司的重量級品種。全國左西替利嗪的市場在2億元左右，是抗組胺市場中頗有潛力的品種。 地洛他定青出于藍勝于藍 地洛他定是美國先靈葆雅公司推出的第三代抗組胺藥，是氯雷他定的活性代謝物去乙氧羧基氯雷他定，也稱地氯雷他定。地洛他定上市后以長效、強效和特異性地競爭外周H1受體抗組胺的作用為產(chǎn)品定位，推動了市場的拓展。自上市以來，其卓越的臨床表現(xiàn)贏得了臨床醫(yī)生的青睞。2001年1月15日，地洛他定獲得歐盟批準(zhǔn)上市，2002年美國FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Aerius和Neoclarityn。2005年全球七大醫(yī)藥市場銷售額為6.46億美元，2008年銷售額增長到7.90億美元。 2004年9月1日，先靈葆雅宣布，地洛他定糖漿劑已獲FDA批準(zhǔn)，臨床用于緩解兩歲以上兒童的季節(jié)變應(yīng)性鼻炎，并用于6個月以上嬰兒的常年變應(yīng)性鼻炎，同時對慢性特發(fā)性蕁麻疹和不明原因的蕁麻疹有較好的療效。2005年，美國FDA又批準(zhǔn)地洛他定/硫酸偽麻黃堿復(fù)方制劑上市。在抗組胺藥物中，地洛他定是一個性價比較高的品種，在抗組胺市場中具有較大的優(yōu)勢，是一個頗具實力的新品種。 我國較早地進行了地洛他定的仿制開發(fā)，2002年，SFDA批準(zhǔn)海南普利制藥有限公司、深圳市海濱制藥有限公司、深圳信立泰藥業(yè)3家生產(chǎn)地洛他定原料藥及其片劑。2003年批準(zhǔn)了先靈葆雅的地洛他定在我國注冊，商品名為“恩里思”。2004年批準(zhǔn)海南普利制藥有限公司的干混懸劑和分散片， 2009年3月?lián)P子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)、南京海辰藥業(yè)的品種已獲準(zhǔn)生產(chǎn)。2008年，國內(nèi)22個重點城市樣本醫(yī)院地洛他定用藥金額為2772萬元，同比上一年增長了5.73%，占樣本醫(yī)院抗組胺藥物市場的11.22%。原研藥恩里思僅占據(jù)了市場份額的三分之一。國產(chǎn)藥物主導(dǎo)了市場，形成了深圳海濱制藥的“地恒賽”、深圳信立泰藥業(yè)的“信敏汀”、海南普利制藥的“芙必叮”和先靈葆雅的“恩里思”四大品牌獨占的格局，也是國內(nèi)藥業(yè)成功仿制原研藥的成功典范。近兩年，原研藥的推廣策略步步為營，在市場中的比重呈現(xiàn)出逐年快速增長的局面，隨著揚子江藥業(yè)集團和南京海辰藥業(yè)獲得生產(chǎn)批文，市場競爭將日益激烈。 結(jié)語 從近年市場發(fā)展態(tài)勢來看，隨著第三代抗組胺藥物的上市，國內(nèi)醫(yī)藥市場上相繼出現(xiàn)了一些新面孔，2008年，重慶華邦制藥股份有限公司上市了阿伐斯汀膠囊、杭州民生藥業(yè)依美斯汀緩釋膠囊；2009年，SFDA批準(zhǔn)了日本協(xié)和發(fā)酵公司奧洛他定片的進口注冊；2009年，北京德眾萬全醫(yī)藥科技、揚子江藥業(yè)集團等16家研發(fā)機構(gòu)開發(fā)的富馬酸盧帕他定進入臨床。富馬酸盧帕他定是由西班牙Uriach制藥公司2003年首次上市的新藥(商品名 Rupafin)，在歐美多國正處于Ⅲ期臨床。與此同時，比拉斯定、貝他斯定等新藥也在研制中。 另一方面，抗組胺OTC市場對處方藥的威脅日漸明顯，隨著主導(dǎo)品類中新競爭者的加入，以及重量級藥物專利期滿，國內(nèi)抗組胺藥物制造業(yè)加盟者的蜂擁而來，市場競爭會更趨激烈。但是，不容忽視的是該類疾病就診率較低，總體用藥市場仍處于平穩(wěn)增長態(tài)勢，國內(nèi)日趨成熟的OTC市場將成為群雄逐鹿的主戰(zhàn)場。
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