| 發(fā)布日期： 2010-02-03 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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結(jié)核病與哮喘病是困擾人類生命健康的重大疾病。根據(jù)WHO（世界衛(wèi)生組織）統(tǒng)計(jì)：全世界現(xiàn)有20億人感染了結(jié)核菌，現(xiàn)有活動(dòng)性肺結(jié)核患者約2000萬(wàn)人，每年新發(fā)患者800～1000萬(wàn)，每年有300萬(wàn)人死于結(jié)核病，即每10秒鐘就有一人死于結(jié)核病。一個(gè)未治愈的活動(dòng)性肺結(jié)核患者，一年能傳染10～15 人，全世界結(jié)核病疫情嚴(yán)重的國(guó)家有22個(gè)，中國(guó)是其中之一。結(jié)核病患者人數(shù)最多的國(guó)家中，印度排第一，中國(guó)排第二。 另根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)估計(jì)，全球哮喘病患者高達(dá)2.75億人。近10年，隨著全球范圍內(nèi)的空氣污染和環(huán)境惡化，哮喘癥的發(fā)病率和死亡率呈上升勢(shì)態(tài)，已成為威脅公眾健康的一種主要慢性疾病，每年有超過(guò)18萬(wàn)人死于哮喘。從流行病學(xué)調(diào)查分析，呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率占總?cè)丝诨疾÷实?6%，占城市總死亡率的第３位。哮喘在我國(guó)發(fā)病率約為1%至4%，死亡率將近0.4%，居世界首位，我國(guó)每年有近6.2萬(wàn)人死于哮喘病的發(fā)作。 根據(jù)中國(guó)生物技術(shù)中心和全球醫(yī)院網(wǎng)的數(shù)據(jù)，我國(guó)結(jié)核病患病人數(shù)為450萬(wàn)人，哮喘病患者高達(dá)2000多萬(wàn)人，結(jié)核病與哮喘病嚴(yán)重威脅我國(guó)人民的生命健康。 抗結(jié)核病藥市場(chǎng)相對(duì)集中 國(guó)內(nèi)已上市的用于治療結(jié)核病的免疫制劑主要包括卡提素注射液和烏體林斯注射液，治療哮喘病的免疫制劑主要有斯奇康注射液，而臨床研究證明作為結(jié)核病輔助治療用的注射用母牛分枝桿菌目前對(duì)哮喘病的治療也同樣有效。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)卡提素注射液的生產(chǎn)單位主要有陜西東盛生物制品有限公司、陜西生物研究所、西安安泰藥業(yè)有限公司等；烏體林斯注射液由成都金星健康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；斯奇康注射液由湖南九芝堂斯奇生物制藥有限公司生產(chǎn)。而注射用母牛分枝桿菌（商品名：微卡）僅由安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，為國(guó)內(nèi)外首次上市品種，行業(yè)中尚未有其他競(jìng)爭(zhēng)者。 與其他同類結(jié)核病免疫制劑相比較，注射用母牛分枝桿菌屬于雙向免疫調(diào)節(jié)劑，能夠促進(jìn)外周血T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)，提高細(xì)胞免役，激活巨噬細(xì)胞免疫功能，不良反應(yīng)少且輕，而其他藥物大多屬于免疫增強(qiáng)劑，沒(méi)有雙向免疫調(diào)節(jié)功能。注射用母牛分枝桿菌的療效、安全性相對(duì)更好，尤其是能夠顯著降低哮喘患者發(fā)作次數(shù)，對(duì)難治、復(fù)治及耐多藥性肺結(jié)核有特效，降低病死率。 根據(jù)漢鼎咨詢調(diào)研分析，2006、2007、2008年，卡提素、烏體林斯、斯奇康等結(jié)核病、哮喘病等治療性免疫制劑的市場(chǎng)規(guī)模約為902.01、 1,182.49和1,455.65萬(wàn)劑，復(fù)合增長(zhǎng)率約為27%，預(yù)計(jì)2013年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4216.32萬(wàn)劑。 目前注射用母牛分枝桿菌的市場(chǎng)規(guī)模則為55萬(wàn)劑，復(fù)合增長(zhǎng)率將保持在60%左右，預(yù)計(jì)2013年注射用母牛分枝桿菌的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到551萬(wàn)劑。 綜上所述，結(jié)核病、哮喘病免疫制劑的目前市場(chǎng)供應(yīng)能力預(yù)計(jì)不超過(guò)2500萬(wàn)劑（注射用母牛分枝桿菌200萬(wàn)劑），而市場(chǎng)每年的理論需求量在1.84億～2.13億劑，所以，這一供應(yīng)量不能滿足市場(chǎng)每年超過(guò)千萬(wàn)病患的基本預(yù)防與治療的需求。 母牛分枝桿菌需求強(qiáng)勁增長(zhǎng) 目前，國(guó)內(nèi)結(jié)核病患病人數(shù)為450萬(wàn)人，其中初治肺結(jié)核患者約160萬(wàn)人，治療期大約為24周，每2～3周大約需使用1劑注射用母牛分枝桿菌，完成全療程約需8～12劑，按照10%患者使用注射用母牛分枝桿菌計(jì)算，國(guó)內(nèi)初治肺結(jié)核對(duì)注射用母牛分枝桿菌的理論需求量約為128萬(wàn)～192萬(wàn)劑。 同理，復(fù)治肺結(jié)核、難治多耐藥結(jié)核病人為290萬(wàn)人，治療期大約為36或72周，完成全療程約需12～26劑，按照10%患者使用注射用母牛分枝桿菌計(jì)算，國(guó)內(nèi)理論需求量約為393萬(wàn)劑，通過(guò)初治肺結(jié)核、復(fù)治肺結(jié)核和難治多耐藥結(jié)核病的患者人數(shù)和理論總需量，由此可得，國(guó)內(nèi)注射用母牛分枝桿菌治療結(jié)核病的理論需求在521萬(wàn)～585萬(wàn)劑。 我國(guó)哮喘病發(fā)病率約為1%，兒童為2%左右，流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)：發(fā)達(dá)國(guó)家（英國(guó)美國(guó)等）的哮喘發(fā)病率大于發(fā)展中國(guó)家，中國(guó)、香港地區(qū)的哮喘發(fā)病率大于廣東地區(qū)，廣東和北京地區(qū)的哮喘發(fā)病率大于某些內(nèi)陸地區(qū)，近十年里，兒童和成人哮喘在全球越來(lái)越常見，與其他變應(yīng)性疾病如濕疹、鼻炎的增多平行。社區(qū)生活方式西方化及城市化導(dǎo)致哮喘的增多。哮喘病防治和新藥的研究已在世界范圍內(nèi)受到廣泛的關(guān)注。 我國(guó)有哮喘病患者2000多萬(wàn)人，每人需要12劑，按照10%的病人可能會(huì)使用注射用母牛分枝桿菌，因此治療哮喘病用的注射用母牛分枝桿菌的理論市場(chǎng)需求共為2400萬(wàn)劑。 綜合結(jié)核病、哮喘病治療藥物的市場(chǎng)規(guī)模的預(yù)測(cè)，國(guó)內(nèi)注射用母牛分枝桿菌的理論市場(chǎng)需求為3000萬(wàn)劑左右。同時(shí)結(jié)合其他同類藥品的市場(chǎng)規(guī)模說(shuō)明該類治療藥物的市場(chǎng)供應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)理論需求的規(guī)模，隨著健康意識(shí)、醫(yī)療水平等各類社會(huì)因素的不斷完善，該類產(chǎn)品的市場(chǎng)將保持強(qiáng)勁需求。 競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析 治療結(jié)核病的免疫制劑除了注射用母牛分枝桿菌還有卡提素注射液、烏體林斯注射液，目前，國(guó)內(nèi)結(jié)核病患病人數(shù)為450萬(wàn)人，卡提素注射液、烏體林斯注射液對(duì)于初治肺結(jié)核患者和復(fù)治肺結(jié)核患者均有適應(yīng)癥，按照20%的結(jié)核病患者使用這兩種制劑，則卡提素注射液、烏體林斯注射液的理論需求量為9697.5萬(wàn)劑（見表2）。 經(jīng)過(guò)進(jìn)一步估算注射用母牛分枝桿菌、卡提素和烏體林斯的理論需求可以得知，我國(guó)治療結(jié)核病的免疫制劑總需求量為：10218.5～10282.5萬(wàn)劑。 治療哮喘病的免疫制劑除了注射用母牛分枝桿菌還有斯奇康注射液，我國(guó)有哮喘病患者2000多萬(wàn)人，使用斯奇康每周需要2～3劑，每人共需要24～36劑，按照12%的病人可能會(huì)使用斯奇康，因此治療哮喘病用的斯奇康注射液的理論市場(chǎng)需求共為5760萬(wàn)~8640萬(wàn)劑。如上文所述，注射用母牛分枝桿菌的理論容量為2400萬(wàn)劑，所以，我國(guó)治療治哮喘病的免疫制劑總需求量為8160萬(wàn)～11040萬(wàn)劑。 綜上所述，注射用母牛分枝桿菌及其競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品的市場(chǎng)容量為治療結(jié)核病與哮喘病的免疫制劑理論需求總量之和，約為1.84億～2.13億劑。 | ||
