預計在未來5年內,全球仿制藥市場會以9%的速度增長。目前歐洲出現了四大新興仿制藥市場———法國、意大利、葡萄牙和西班牙。未來5年,這4個國家的仿制藥市場將會以兩位數的速度增長。
法國
法國在整個西歐醫藥市場中排名第三,2008年其醫藥支出為340.7億歐元(約合501億美元),預計到2013年會達到388.1億歐元(約合491.2億美元),以歐元計算的年均復合增長率(CAGR)為2.64%。據市場調研機構Espicom統計,2007年法國仿制藥市場以零售價格核算達到37億美元,占其整個醫藥市場的8.6%。預計法國仿制藥市場年實際增長率為15%,即到2012年可達到74億美元,占其整個醫藥市場的15.5%。但從目前的狀況來看,法國仿制藥仍然處于低度發展階段。
法國政府目前正想辦法控制急劇上升的醫療成本,因此通過使用仿制藥降低藥品支出成為法國政府的一個主要目標。當前,法國有許多中等規模的仿制藥企業,但是這些企業多是外商企業,如MerckKGaA(2007年被美國Mylan公司收購)、山德士、Ranbaxy和Teva。2006年,MerckKGaA通過擴張確立了其在法國仿制藥市場的領導地位,占據法國藥店銷售25.5%的市場份額和醫院銷售34%的份額。法國本土的仿制藥領軍企業是Servier公司的Biogaran。
葡萄牙
在葡萄牙,一些仿制藥價格高昂,與原研藥品相比并不具有價格優勢,所以仿制藥的市場滲透力有限。不過目前葡萄牙政府已經采取了許多措施來降低仿制藥價格,包括2007年確立的依據市場份額累計降價計劃。據英國國際商業監測機構BMI統計,該計劃在2008年對1860種仿制藥銷售產生了影響,包括雷米普利、賴諾普利、帕羅西汀等。
據葡萄牙制藥企業協會公布的數據,由于金融危機導致民眾收入減少,葡萄牙醫藥市場在持續了10年的增長之后,2009年首次發生了萎縮,全年藥品銷售會下降到33億歐元(約合49億美元),與上年同比下降8.5%。據BMI預測,到2013年,葡萄牙醫藥市場價值將會達到41億歐元(約合54.2億美元),以美元計算的年均復合增長率為0.41%。2008年,葡萄牙仿制藥銷售額為10.4億美元,占其醫藥市場總額的19.6%,預計到2013年會占到醫藥市場總額的31.6%。
2008年葡萄牙醫藥市場上的主要仿制藥為:降低血漿膽固醇濃度的辛伐他汀(1.28億美元);治療消化不良、胃潰瘍和胃食管反流的奧美拉唑(1.16億美元)和蘭索拉唑(0.35億美元);治療高血壓的氯沙坦(0.27億美元)和調血脂的普伐他汀(0.26億美元)。
目前,葡萄牙仿制藥市場的主要特點是多而散,各企業所占市場份額都很低。處于領軍地位的本國仿制藥生產商有Farmoz(隸屬于Tecnimede)、Generis(隸屬于Far鄄ma-APS)、Medinfar、Hovione、Bluepharma和ToLife。外資仿制藥生產商包括Actavis、Alter、默克仿制藥業務部(2007年被Mylan收購)、ratiopharm、Stada和Winthrop。另外,兩個主要的巴西仿制藥生產商Medley和EMS在葡萄牙也設有小型分支機構。
意大利
意大利目前的醫藥市場擴張潛力有限,主要原因是2007年和2008年整個醫藥市場都在縮水,受金融危機的影響,2009年和2010年也不會有大的改善,但是估計在2011年會有所復蘇。根據BMI預測,到2013年,意大利醫藥市場規模將從2008年的188.7億歐元上升到199.8億歐元,年均復合增長率僅為0.11%。但是意大利的仿制藥市場在今后5年內將會飛速增長,預計到2013年將達到18.7億歐元,占其整個醫藥市場的9.9%;而2008年僅為9.9億歐元。由此計算,仿制藥的年均復合增長率將達到13.51%,遠遠高于整個醫藥市場的增長。
意大利目前的仿制藥市場規模還比較小,這可能源于該國可獲得的專利藥價格相對較低所致。但是,意大利的醫藥市場大門正在逐漸向仿制藥敞開。
總部位于以色列的仿制藥制造商梯瓦(Teva)公司在2004年收購了輝瑞在意大利的仿制藥銷售公司Dorom,一舉成為意大利最大的仿制藥生產商。作為意大利仿制藥市場的先驅,德國藥企依舊占據重要地位,包括通用名藥生產商Stada,國際領先仿制藥生產商Ratiopharm和在2007年被美國Mylan公司收購的默克仿制藥業務部。重磅炸彈類專利藥的陸續到期,將會進一步推動意大利仿制藥市場的發展,如意大利的領軍藥物———輝瑞公司的立普妥(阿伐他汀)專利將于2011年到期,意大利本土企業Recordati的主要產品卡樂地平的專利也將在今年到期,這些都為意大利仿制藥市場的發展提供了機會。
西班牙
為了降低醫療成本,西班牙已經開始提高仿制藥的使用,在現行政府負擔的藥品清單上,仿制藥超過了950個。目前,西班牙仿制藥消費量排在前幾位的地區是安達盧西亞(30%)、馬德里(28%)、巴利阿里群島(27%)、加那里群島(13%)、穆爾西亞(12%)和加利西亞(10%)。
據IMS的市場調查,2008年西班牙仿制藥銷售額增長了2.7%,達到11.4億歐元(約合16.3億美元),占整個國家處方藥支出的9%。預計到2013年,非專利處方藥支出會達到23億歐元(約合29億美元),以當地貨幣計算,年均復合增長率達到15%。另據BMI預測,2013年仿制藥將占據西班牙整個醫藥市場支出的12%。而西班牙仿制藥協會認為,西班牙的仿制藥市場容量到2012年會翻一倍。未來4年,西班牙仿制藥市場將會以17.4%的年增長率增長。據BMI對仿制藥市場的預測和分析,西班牙僅次于法國,在歐洲4個新興仿制藥市場中排行第二。
目前國外仿制藥生產商已占據了西班牙大部分醫藥市場,包括山德士的Géminis和Bexal、Stada的Bayyit、Edifen、Barr公司的UR和Pliva、Mylan公司的默克仿制藥業務部、Meiji公司的Mabo、Bentley公司的Davur和Ranbaxy公司的Mundogen。
全球仿制藥市場容量雖然不斷放大,但全球十大仿制藥生產商已經占據了仿制藥市場47%的份額,基本處于壟斷地位。對于中國醫藥企業來說,只有通過搶占先機,把目光投向尚未被大型仿制藥集團密切關注的新興市場,同時提高自身的藥品標準,嚴格準入門檻,建立質量管理體系,才能走出國門,搶灘國外市場。