| 發(fā)布日期: 2009-12-25 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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近日,世界首個專門治療甲型H1N1流感的中藥面世,被命名為“金花清感方”,它是我國經(jīng)過長達7個月的科研攻關(guān)以及北京市1000萬的科研投入后被最終研發(fā)出來的,預(yù)計明年1月該藥正式取得醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)許可。金花清感方的生產(chǎn)權(quán)究竟花落誰家?而一直處于甲流藥物“壟斷”地位的達菲是否會面臨挑戰(zhàn)?其是否會引入新的合作伙伴擴大生產(chǎn)? 金花清感方生產(chǎn)權(quán)未定 國內(nèi)甲流治療市場幾近100億元,其中,達菲等外資西藥占據(jù)政府采購中絕大多數(shù)份額,傳統(tǒng)中藥顯然頗有失語的落寞。日前,北京政府高調(diào)宣傳金花清感方研發(fā)成功,政府為傳統(tǒng)中藥辟出一條新路。 金花清感方要到明年1月份才能取得醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)許可,但主力該方研發(fā)的北京市政府顯然對此頗大手筆。“北京市將投入7000萬人民幣儲備200萬人份的金花清感方。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮稱,如果金花清感方真能有效治療甲流,全球?qū)χ兴幗邮艹潭染蜁俑咭恍撍幰坏┥鲜校隙〞䦟_菲和樂感清市場份額產(chǎn)生影響。 郭凡禮說,對于該藥方的專利保護和專利權(quán)屬我國現(xiàn)已經(jīng)緊鑼密鼓地啟動,國際專利的保護程序以及境內(nèi)外專利申請也已被國家知識產(chǎn)權(quán)局受理。“由于參與金花清感方研制的專家包括同仁堂高級研究人員,就算金花清感方最終需通過招標來決定誰有資格生產(chǎn),同仁堂拿到生產(chǎn)資格的可能性仍然很大。”郭凡禮向記者稱。 對于抗甲流“金餑餑”金花清感方,南方中藥巨頭廣州白云山也被業(yè)界盛傳對此屬意。然而,白云山股份接受本報采訪時,態(tài)度卻是意興闌珊:“對于金花流感方,白云山屬下的企業(yè)暫時未有參與其中的開發(fā)。”23日,白云山股份董事會秘書譙勇向本報確認。他說,金花清感方應(yīng)該屬于醫(yī)療制劑類,與一般新藥需要新藥證書及生產(chǎn)批文有較大區(qū)別,難以大規(guī)模生產(chǎn)。 “白云山本身已經(jīng)有生產(chǎn)板藍根顆粒、清開靈系列等預(yù)防性的甲流藥物,暫時未有打算加入金花清感方的競爭。”譙勇坦言。 “我們不會放過爭取的任何機會。”華南某老牌中藥廠負責人吳海(化名)稱,其正準備飛往北京,詳細了解其中的商業(yè)機會。 達菲“壟斷”地位或動搖 “金花清感方可以打破治療甲流西藥的壟斷地位。”郭凡禮稱,金花清感方相對達菲優(yōu)勢明顯。“首先,不良反應(yīng)按官方的說法是‘還沒有’,跟現(xiàn)在治甲流的藥品來比較有優(yōu)勢。其二是它的價格,每天花費16塊,全程80塊的價格老百姓比較能接受,而對比達菲,每天的平均花費52塊,一個療程200-300塊,好多人是負擔不起的。此外,中藥抗甲流對我國治療甲流的藥品缺乏、儲備量不足、一般藥物耐藥性有較大意義。” 羅氏公關(guān)部負責人告訴記者,目前還很難評價金花清感方對達菲的沖擊,但羅氏在中國市場,目前已有兩家許可生產(chǎn)達菲的企業(yè),分別是上藥集團和廣東東陽光公司,如果國家批準,企業(yè)雙方都有意愿,也可以談判加入新的生產(chǎn)合作伙伴。 中投顧問研究總監(jiān)張硯霖指,從藥物性能上來說,“金花清感方”可有效地抑制病毒發(fā)病,西藥一般都針對肌體作用,另一方面,其實中藥在治療甲流方面的耐藥性優(yōu)勢更為突出。 中西之爭關(guān)鍵在療效和價格 目前得到官方推薦的治療甲流的中藥已有兩種,一是連花清瘟,一是金花清感方。北京市中藥管理局表示,6個月的科研,臨床研究和基礎(chǔ)研究都證實了“金花清感方”是治療甲型H1N1流感的有效方藥,與目前國際上臨床治療甲型H1N1流感公認的推薦用藥效果相當,而且尚未發(fā)現(xiàn)服用“金花清感方”后的不良反應(yīng)。朝陽醫(yī)院院長王辰介紹,使用“金花清感方”,可以將患甲型H1N1流感的發(fā)熱時間由26小時縮短到16小時,呼吸道癥狀改善率達到95.1%,抗生素使用率由原來的34%降到9.7%。 記者從中國藥材市場網(wǎng)了解的最新價格數(shù)據(jù)顯示,在占國內(nèi)藥材交易八九成的亳州藥材市場上,一個月以來金銀花價格已經(jīng)上漲十倍。不只是金銀花、大青葉、板藍根等和流感有關(guān)的藥材搭乘上了“抗甲流”的漲價車,一些和流感并不搭界的中藥材如三七參、當歸、黃連等價格也順風一路上漲,預(yù)計近期約有90%的中藥材價格上漲,最低漲幅也有5%。 | ||