| 發(fā)布日期： 2009-09-09 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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本報(bào)訊 （記者王樂民）國家食品藥品監(jiān)督管理局9月8日舉行例行新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)了我國近幾年新藥注冊(cè)申報(bào)情況。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，自2007年至今，我國藥品注冊(cè)申報(bào)數(shù)量大幅減少，申報(bào)質(zhì)量不斷提高，申報(bào)機(jī)構(gòu)更加趨于理性，藥品研發(fā)呈現(xiàn)新的局面。 截至今年6月底，國家食品藥品監(jiān)督管理局共受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)4403件，其中創(chuàng)新藥84個(gè)、仿制藥1682個(gè)。與此前年份相比，年申報(bào)數(shù)量減少2/3，同品種申報(bào)的比率也從2006年的16下降為今年的13，中藥已經(jīng)幾乎沒有重復(fù)申報(bào)現(xiàn)象。 從批準(zhǔn)情況看，2009年1月~6月，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)238件，其中一類新藥8件；批準(zhǔn)仿制藥申請(qǐng)1074件，新藥臨床申請(qǐng)173件，進(jìn)口藥申請(qǐng)388件。 | ||
