通化東寶最近頗多“故事”。
10月,一份以中金公司名義發布的調研報告稱,通化東寶研制第三代胰島素的子公司甘李藥業具有兩年內獨立上市的預期。盡管之后中金公司迅速發布了澄清公告,但市場對通化東寶的熱情卻被點燃。
一個月后,一條關于通化東寶持股40.77%的子公司廈門特寶乙肝新藥有了新進展的傳聞開始在坊間流傳。
故事刺激股價上漲。自7月5日該股探底9.15元算起,整整五個月,通化東寶股價漲幅達到87.75%幾近翻番,而同期醫藥板塊漲幅僅為48.77%。
值得注意的是,通化東寶今年的業績并不出彩。盡管公司前三季度凈利潤為1.25億元,較去年同期上漲67.96%,但其大部分業績增利都源于出售通葡股份帶來的投資收益,而扣除非經常性損益后的每股收益僅為0.0859元,較同期大幅下滑40.80%。
第三代胰島素和廈門特寶乙肝新藥,對于通化東寶來說,究竟是“真實的謊言”還是“利好的故事”?特寶生物市場部人士表示,“我們的藥品還處于二期臨床期,能否研制成功尚存疑問,現在根本無法判斷價值。”
而即使甘李藥業自主研發出第三代胰島素,但核心技術仍屬于甘李藥業,而非通化東寶。而由于通化東寶主營產品為重組人胰島素,若甘李藥業第三代胰島素產品研成推廣后,將會擠占通化東寶的二代胰島素市場份額。
乙肝新藥研發仍存疑問
近期市場最為關注的是,廈門特寶具有自主知識產權的PEG長效蛋白質藥物有了新進展。
傳聞稱,該藥物于2008年開始進入臨床研究,為第二代蛋白質藥物,具有半衰期長、提高療效及副作用較小等優點。其中,Y型PEG化重組人干擾素α2b(即Y型PEG-IFNα2a/2b)將可提供更有效、更廉價、具備國際競爭力的長效干擾素治療產品,市場因此預估廈門特寶2011年將步入高增長。如考慮廈門特寶Y型PEG系列產品上市的貢獻,以通化東寶持股40.77%計,通化東寶的遠期市值將達700億~800億元。
廈門特寶的PEG長效蛋白質藥物為何能讓市場如此期待?
中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮認為,相對于重慶啤酒研制的單純治療性乙肝疫苗,PEG化的干擾素不僅具有較強的抗病毒活性,還可以激活身體自身免疫,雙管齊下的效果使其有望成為肝炎治療藥物市場上的生力軍。
廈門特寶市場部一位人士表示,事實上,目前國內研制PEG類干擾素的廠家并不少,但多為生產國外PEG類產品的仿制藥。由于這些廠家并無核心技術,因此都在等待國外PEG類藥品專利的過期。其中雖有部分廠家提高了PEG類干擾素的修飾程度,但對產品本身并無重大突破。而廈門特寶的Y型PEG類干擾素則屬于自主研發的核心技術,且已獲得中國、歐洲授權,在美國、日本目前處于專利公告階段,確實具有優勢。
然而,廈門特寶Y型PEG類干擾素能否研成上市尚存不確定性。
上述市場部人士稱,“公司Y型PEG類藥品確實已經處于二期臨床中,但該產品還需通過三期臨床才能最終上市。”他強調,藥物能否成功上市存在一定不確定性,并不排除中途失敗的可能。“即使上市,其具體價值也要在大規模生產后,結合臨床治療效果才能確定,通化東寶股價上漲完全是市場的炒作。”
而一位醫藥行業研究員則對廈門特寶的未來頗為擔憂。他認為,目前國外的PEG類干擾素已相當成熟。而通常PEG類干擾素要經過三期臨床和上市檢測后才能進入生產階段,每期臨床研究至少需要兩年左右,廈門特寶的Y型PEG類干擾素最快也要在2015年后才能研制成功,在5年期間中,國外醫藥巨頭也可能會在PEG類項目中取得新突破。
“目前,國內乙肝病患者是在逐年減少的,有可能在我們藥品研制出來后,乙肝病人數量已經大幅下滑。”上述廈門特寶市場部人士坦言。不過“公司研制Y型PEG類干擾素并非為了單純治療乙肝疾病。該類干擾素屬于蛋白質藥物,其價值在于具備通用性,不僅可以用于乙肝的治療,還可以與其他藥物結合,治療其他疾病。若該產品研制成功,公司則將在此基礎上進行更深一步的研究。”
第三代人胰島素歸誰
市場看好通化東寶的另一原因是,其子公司甘李藥業自主研發的第三代生物合成人胰島素及其類似物。
事實上,即使甘李藥業能自主研發出第三代胰島素,但核心技術是屬于甘李藥業,而非通化東寶。而由于通化東寶主營產品為重組人胰島素,若甘李藥業第三代胰島素產品研發推廣后,擠占通化東寶的二代胰島素市場份額。
通化東寶重組人胰島素技術開發核心人員甘忠如博士于2005年獨立研制成功長效和速效胰島素類似物,已將胰島素類似物相關研發、生產資源均注入甘李公司。甘李公司由通化東寶、安泰克公司和甘忠如等自然人出資組建,甘忠如掌握甘李公司的實際經營權。
雖然通化東寶持有甘李藥業40.87%的股權,但對專利技術沒有控制權。而今年6月,甘李藥業已經獲得啟明創投超過1億元的股權投資,并有望在3年內上市。通化東寶的股權有可能在創投企業入駐后被稀釋。
郭凡禮表示,第一代胰島素產品已經被市場淘汰,第二代產品重組人胰島素是目前市場主流。而第三代胰島素產品基于二代產品技術,能夠屏蔽上一代產品的缺點,有效縮短治療時間。甘李藥業的產品成功研制上市后,價格有望在流程化生產后降低,是未來胰島素市場的主要發展方向。
郭凡禮表示,目前,全世界僅有甘李藥業和賽諾菲巴斯德兩家醫藥企業研制第三代胰島素類產品,產品的技術含量和壁壘極高,公司產品一旦研制成功,將有望成為該行業的寡頭壟斷企業。此外,第三代胰島素產品生產廠商還計劃將10%的市場占有率擴大到30%。