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“合格藥品送出廠僅是開始。生產環節的復雜性、患者病情和人種的差異都需要企業在藥品上市后繼續做研究和評估,不斷完善藥品的不良反應信息,建立藥物警戒體系。”車艷說。經過9個月調研,中國外商投資企業協會藥品研發行業委員會日前發布部分在華制藥企業質量體系調研報告。該項目主要研究者、獲得全球醫藥行業商業女性新星獎的首位中國女性車艷認為，制藥九大關鍵質量要求中,藥物警戒是當前國內藥企最急需加強的。

車艷表示,“很多藥物需要長期服用,有些不良反應也許會在患者使用數年甚至更長時間后才能被發現。此外,有人認為,仿制藥與原研藥的成分相同,不良反應和副作用也應該是相同的,但事實上,由于工藝和質量體系的差異,即便是相同成分的藥物,其不良反應也會有一定的差異,所以仿制藥企業也需要建立完善的藥物警戒體系。”她表示國內藥企還需加強“售后服務”意識:“如果一種需要冷藏的藥物本來計劃給患者注射,但臨時醫生取消了注射方案,那么,這瓶已經被取出的藥物是否還可以放回冰箱存儲或者2小時后用于其他患者呢?類似問題未必所有醫生或護士都了解。如果制藥企業沒有24小時的熱線或者網站支持,那患者就有可能會面臨本可避免的風險。”