| 發布日期： 2010-03-16 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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阿斯利康決心將削減研發開支的政策貫徹到底，為此決定不再涉足10個具體疾病領域的自主研發，不過，該公司表示將繼續尋求這些治療領域的引進許可交易。 以下10個治療領域的研發活動將就此終止：血栓形成、酸反流、卵巢癌和膀胱癌、系統性硬皮病、精神分裂癥、雙相情感障礙、抑郁癥、焦慮癥、丙肝、除呼吸道合胞病毒和流感以外的其他疫苗。 鑒于阿斯利康是有名的紫色藥丸--質子泵抑制劑Nexium(耐信)的生產商，因此放棄了酸反流這一領域的確讓人倍感意外。該舉措與Lipitor(立普妥)的生產商--輝瑞--曾宣布計劃退出心血管研發領域如出一轍。 阿斯利康于今年1月決定對其研發戰略進行全面調整，具體措施包括：消減研發領域集中突擊幾個病種、進一步加強研發活動、合并或關閉部分研發基地。 阿斯利康并未公布計劃投入的總研發經費，但的確聲稱，作出以上調整后，每年大約可節約10億美元的開支。不過，公司會將節省出來的開支用于其他新的支出。 其他制藥企業多選擇通過進軍風險較小的業務，如OTC和非專利產品，以此來降低藥品研發的風險，而阿斯利康的上述舉措表明其更加傾向于“縮小范圍、重點突擊”的策略。要想獲取成功，阿斯利康必須拿內部資產來做賭注，挖掘最佳的商機。 作為這次改組行動的一部分，阿斯利康成立了一個專項小組對其研發部門進行評審，然后提出相應的裁減建議，裁減的原因可能是部門內部自主研發的實力不夠。 計劃削減的疾病領域占到了阿斯利康所涉足的所有領域的25%。大約將有3,500名員工會因此受到影響，大約1,800個職位將面臨裁員。 近期簽署的抑郁癥研發合作協議進展順利 阿斯利康發言人Christopher Sampson表示，不能因為這些疾病領域被裁減就意味著公司對這些領域不再感興趣，事實上，情況剛好相反。Sampson解釋道，這次針對研發領域的戰略調整并不代表公司不會再針對所裁減的領域開展重大的外部合作交易。 阿斯利康近期的一項舉動正好說明了這一點。3月1日，阿斯利康宣布向默克支付6.47億美元以收回數種藥物的研發權，其中包括2種處于II期臨床研究階段的藥物，分別針對的是抑郁癥和胃食道反流病(GERD)的治療('The Pink Sheet' DAILY, March 1, 2010)。這是繼去年12月阿斯利康與Targacept簽署新藥TC-5214的合作開發協議之后的又一大舉措，TC-5214是一種處于II期臨床研究階段的煙堿通道阻滯劑，用于抑郁癥的治療，阿斯利康為此向Targacept先期支付了2億美元。 2009年早些時候，阿斯利康與美國梅奧醫院和維吉尼亞理工大學結成研發聯盟，共同研發針對抑郁癥治療的三重再攝取抑制劑。 Targacept公司的CEO Donald deBethizy表示，這次有關TC-5214的合作以及之前與阿斯利康簽署的針對其他CNS藥物研發的各項協議目前都進展順利。此外，阿斯利康的這次戰略調整說明了借助小型生物科技企業在藥物作用機理方面的研發實力，將處于臨床前階段的藥物推進至臨床研發階段，這種合作模式是很有價值的。 deBethizy在采訪中說：“大企業削減了研發范圍，這無疑會給我們帶來機遇。” 與此同時，阿斯利康前期針對上述10個目標疾病領域自主研發的新藥的命運尚未見分曉。在CNS治療藥物領域中，阿斯利康共有5種尚處于I/II期研發階段的藥物，分別是用于抑郁癥、焦慮癥或精神分裂癥的治療。 被裁減的研發領域是如何確定的？ Sampson表示，我們在決定是保留還是放棄某個具體病種時，考慮了多方面的因素，包括醫療需求的空缺有多大、該病的患病率有多高、自主研發的實力如何、是否有能力實施臨床研發計劃、市場競爭強度、定價壓力以及上市/醫療補償制度等。 基于這些因素，我們按疾病領域的吸引力從低到高進行排列。 比如，對于丙肝病毒(HCV)治療藥物，我們之所以決定放棄是因為我們自主研發的實力不夠，并且該領域的競爭已經非常激烈，市場已被包括默克和Vertex在內的公司所占領。 作為這次改組行動的一部分，阿斯利康宣布計劃出售英國抗病毒藥開發商Arrow Therapeutics公司，該公司在呼吸道合胞病毒和HCV治療領域擁有數項先進的研發項目。 Sampson說，對于血栓形成這一領域，我們更多地考慮了市場的競爭強度。目前可供選擇的治療藥物很多，短期內市場競爭會非常激烈。而且，我們無法確定是否有能力實施臨床研發項目，因為血栓形成試驗的花費非常高。例如，公司所開展的Brilinta (ticagrelor，替卡格雷)關鍵試驗就納入了18,000多例受試者。 公司目前還有兩種自主研發的尚處于II期研發階段的血栓形成治療藥物，這兩種藥物可能會受到公司這次研發戰略調整的影響。 在GERD治療領域，阿斯利康擁有兩種處于I期研發階段和兩種處于II期研發階段的藥物。 另一方面，阿斯利康稱其在糖尿病、神經性疼痛、乳腺癌、肺癌和狼瘡等領域擁有強勁的自主研發實力。 削減研發領域將有利于其他業務的發展 因削減研發領域所節約出來的開支將用于其他新的支出。阿斯利康計劃在生物制品方面加大投資，希望借此更好地平衡小分子產品的發展。此外，還希望在個體化醫療方面投入更多的經費。 依照協議，阿斯利康還將就Targacept的抑郁癥治療藥物以及其他II期藥物支付后期研發費用。Arimidex (瑞寧得)和Pulmicort(普米克)的專利保護期不久將到期，收購到的這些新藥將有助于彌補因此造成的損失。 今年2月，阿斯利康同意向Rigel公司先期支付1億美元，之后還將支付10億美元以上的研發和銷售里程金，以獲取類風濕性關節炎II期口服新藥fostamatinib (R788)在全球范圍內的開發與銷售權。 去年年底，阿斯利康以3.5億美元現金收購了Novexel公司，以提升其在抗生素市場的競爭力。依照該協議條款，阿斯利康將通過向Forest公司出售一種研究中新藥而收回部分現金。 去年9月，阿斯利康還收購了Nektar公司的兩種新藥：處于研發后期的用于治療阿片類藥物引起的便秘的NKTR-118以及無便秘副作用的鎮痛類復方藥NKTR-119，為此阿斯利康先期支付了1.25億美元。
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