| 發(fā)布日期： 2008-08-21 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
“禮來是全面披露臨床試驗(yàn)信息全球第一家，目的在于讓患者和醫(yī)學(xué)界知情并作出正確的醫(yī)療選擇。”禮來中國區(qū)總裁戴文睿日前在接受第一財經(jīng)聯(lián)合采訪時自豪地說。 信息透明化 擁有132年歷史的美國禮來公司是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)的全球制藥企業(yè)。從2004年始，禮來在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)率先推出了臨床試驗(yàn)在線網(wǎng)站，將禮來所有上市產(chǎn)品的所有I期~IV期臨床試驗(yàn)的結(jié)果公開發(fā)布，另外還通過該網(wǎng)站發(fā)布其申辦的所有II期~IV期臨床試驗(yàn)開始的消息，并把相應(yīng)的結(jié)果公布在該網(wǎng)站上。 戴文睿說，在這個網(wǎng)站上，患者和醫(yī)生可以找到所有1994年以來的臨床試驗(yàn)資料。禮來不僅公布了每個臨床試驗(yàn)的結(jié)果，同時還公布它的試驗(yàn)方法。無論臨床試驗(yàn)的結(jié)果是好的還是不好的，禮來都將它們?nèi)鐚?shí)公布，比如，對那些不支持所檢驗(yàn)的假設(shè)或者和預(yù)期結(jié)果相反的結(jié)果也公布。 而有些公司也可能向社會公開一些醫(yī)療或臨床試驗(yàn)信息，但通常是有選擇地披露，也就是說，他們可能只是選擇披露那些對自己有利的信息，而回避一些不好的可能引發(fā)爭議的信息。 “禮來公司的這一臨床試驗(yàn)網(wǎng)站是迄今為止公共或私營組織在公開披露臨床試驗(yàn)信息方面做得最全面的。”禮來公司副總裁和首席醫(yī)務(wù)官Alan Breier博士說，“我們相信該網(wǎng)站將成為醫(yī)生和醫(yī)療保健人員在查找禮來藥品相關(guān)臨床研究重要信息方面的巨大資源。” 透明也是社會責(zé)任 近年來，對醫(yī)療信息公開和透明不夠，醫(yī)患兩方面都有一些指責(zé)和批評。戴文睿說，美國公眾質(zhì)疑的比較多，所以美國制藥企業(yè)可能走在前面一些，而歐洲和亞洲的制藥企業(yè)這方面可能稍差一些。 雖然在醫(yī)療信息上，醫(yī)與患，專業(yè)機(jī)構(gòu)與普通公眾，信息不對稱有時在所難免，但這并不意味著相關(guān)機(jī)構(gòu)就沒有改進(jìn)的必要，更不能成為專業(yè)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)壟斷甚至封鎖醫(yī)藥信息的借口和依據(jù)。 戴文睿說，現(xiàn)行的報告體系不需要醫(yī)藥公司公布所有臨床試驗(yàn)信息，這對患者和醫(yī)師作出正確的醫(yī)療選擇是不夠的。但禮來堅持在任何情況下，都公開在線登記檔案，即在網(wǎng)站上公布臨床試驗(yàn)結(jié)果，哪怕是那些對產(chǎn)品存在潛在負(fù)面影響的臨床試驗(yàn)信息。同時還將設(shè)法通過“同行審閱”的醫(yī)學(xué)期刊公布結(jié)果。 戴文睿強(qiáng)調(diào)指出，禮來讓臨床試驗(yàn)信息陽光化，正是出于對醫(yī)患的尊重與負(fù)責(zé)，也是在踐行一項公共責(zé)任，目的在盡力為醫(yī)患提供幫助，同時也是展現(xiàn)禮來的商業(yè)誠信和對自己研發(fā)實(shí)力的自信，更是對自己科研團(tuán)隊的一種鞭策。 風(fēng)險的自我消解 禮來決心這樣做也曾經(jīng)歷過困難的抉擇，因?yàn)檫@樣做還是有風(fēng)險的，禮來不是沒有擔(dān)憂。禮來曾考量過，把所有臨床試驗(yàn)信息全部公之于眾，可能會被競爭對手拷貝或抄襲。但禮來認(rèn)為對醫(yī)患的誠信和責(zé)任更為重要，平衡這兩面后，禮來還是選擇了“信息公開”，戴文睿坦言。 不過，只要禮來的研發(fā)速度更快一些，有些擔(dān)憂也是可以避免的。戴文睿向《第一財經(jīng)日報》記者解釋說，禮來的優(yōu)勢和長處是研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，研發(fā)成果推進(jìn)快。禮來的利潤主要來自于全新的專利藥，禮來的研發(fā)成果一般會快出同行若干年。 現(xiàn)在制藥行業(yè)，從發(fā)現(xiàn)一種新的藥用化學(xué)成分到生產(chǎn)，再到上市銷售，平均需要8年左右的時間，一般需要12年，如果在每個階段都能超出同行的平均速度，能在5年左右的時間里把這所有的流程走完，讓新藥上市的話，一般被拷貝的可能性就比較小。 而且禮來通常都在開創(chuàng)新類型藥，就是在一類中也是要做最好的。不過這一切都取決于禮來的研發(fā)創(chuàng)新速度，這就意味著這樣做無形之中是在給禮來的研發(fā)人員加壓，敦促他們必須更快創(chuàng)新，否則就很被動。 正效應(yīng)大于負(fù)效應(yīng) 當(dāng)記者問及臨床試驗(yàn)信息公開化對禮來有哪些積極影響時，戴文睿明確表示，至少有兩大明顯的好處。一是它使外界一度對禮來個別藥品的“副作用”的擔(dān)憂和質(zhì)疑解除了，平息了。 比如百優(yōu)解,是禮來研發(fā)的歷史上一種有名的主治抑郁癥的藥，它改變了治療抑郁癥的方法，是一種全新的突破，給禮來帶來巨大的聲譽(yù)和成功。后來其他公司也推出了類似的治療抑郁癥的藥，英國一家雜志曾提出質(zhì)疑，說禮來可能隱藏了一些不利的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。對此，禮來拿出試驗(yàn)數(shù)據(jù)予以駁斥，結(jié)果證明，雜志是錯的，禮來是無辜的。 二是臨床試驗(yàn)信息公開提振了禮來員工的信心，使他們對公司的忠誠度更高了。據(jù)說一段時間，在加拿大和美國的禮來制藥公司里，一些員工在與親朋聚會時，常聽到一些不明真相的人對禮來公司的議論，不勝其煩。這件事后，很多員工對公司的道德水準(zhǔn)、誠信態(tài)度有了新的認(rèn)識，增強(qiáng)了禮來的凝聚力。 《2007禮來CSR報告》顯示，到2006年底，禮來公布了193個臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果，以及271個新開始的臨床試驗(yàn)內(nèi)容。每個月的網(wǎng)站點(diǎn)擊大約在5000人次左右。 2006年中，美國一家獨(dú)立的審計機(jī)構(gòu)SEC Associates公司對該網(wǎng)站進(jìn)行了審計，表明禮來公司100％地公布了所承諾的研究，99％的內(nèi)容是按時公布的，同時公布的臨床試驗(yàn)信息準(zhǔn)確并且完整。 該報告還表明，禮來公司已經(jīng)在美國政府網(wǎng)站公布了嚴(yán)重的以及危及生命的研究。從明年開始，公司將向該政府網(wǎng)站移植所有禮來公司申辦的Ⅱ、Ⅲ和IV期臨床試驗(yàn)的信息，無論所研究的是哪種疾病或狀況。 | ||
