| 發布日期： 2009-08-31 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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“成者為王，敗者寇，我們太多的醫藥企業以往一直滿足于在模仿、跟隨中，享用巨頭們留下的殘羹冷飯，自以為解決溫飽，就能高枕無憂。事實上前景的黯淡正以不可逆轉的結局告示著沒有核心競爭力的企業將會在市場中消失于無形。”中美合作淮北輝克藥業有限公司董事長葉紅平一語中的地點出了中國藥企的尷尬現狀。 從低端制造業向高科技產業攀升是中國企業界多年的夢想，其中半導體、生物醫藥、通信這些領域更是衡量各國科技實力的制高點。如今，中國的高科技產業依托產業園區集群發展方式已經一掃以往積弱積貧的局面，然而生物制藥業卻始終在原始階段徘徊。 全球500強企業里有20家制藥企業，中國企業約占25家，卻沒有一家是中國藥企。制藥老大輝瑞公司一家的銷售額超過了中國幾千家藥企的總和。曾幾何時，中國一年可以審批1萬多個新藥，但是現在，食“子孫飯”的高污染原料藥廠卻在反傾銷應訴中逐漸成長，暢銷全球。與此同時，綜合國力遠不如中國的印度，雖然其制藥業的起步時間與我國類似，卻已經度過了原料藥、仿制藥，過渡到了創新藥物的發展階段。 差距之明顯。整個中國醫藥產業，無論在產業規模、企業規模和盈利能力等方面都還處在相對的弱勢，中國與世界先進水平之間存在十分懸殊的差距。國際制藥業巨頭之所以能取得如此驕人的業績，關鍵在哪里?中國藥企難道只會就會“短、平、快”賺點錢了事?抑或正在默默地修生養性、韜光養晦? 中國藥企何時進軍全球市場?葉紅平在進軍醫藥產業后在心里不停地問自己這些問題。 研發領域：中國藥企已落后發達國家15至20年 世界上恐怕找不出第二個像中國這樣的國家，對原創藥物給予了如此之多的稱謂：自主創新藥品、自主知識產權藥品、創新藥物、原創新藥、專利藥品、原研藥品…… 這些五花八門的稱謂，在現實中混淆了市場視聽，致使中國原創藥的價值正被淹沒，創新企業也因此蒙上了一層悲壯之色。 “中國是一個人口眾多，但制藥工業仍比較落后的國家。一邊是巨大的市場潛力，另一邊是日益激烈的國際競爭，中國醫藥產業卻深陷 97%以上化學藥品為無自主知識產權仿制藥的泥淖;僅有的幾例自主創新藥更是處在生死邊緣。通常我們所說的新藥，和國際上有很大的差別，是指“在中國首次上市的藥物”。那些獲批的所謂“新藥”絕大多數是“偽新藥”，也就是人們常說的“新藥不新”。“在研究開發領域，中國醫藥企業已落后于發達國家15至20 年的水平。”中美輝克技術總監朱作霖告訴筆者。 盡管如此，更多的醫藥企業仍是不愿進行研發。據了解，目前的研發這塊，主要還是集中在科研院所，譬如北大藥學院、中國藥科大學、沈陽藥科大學、中國科學院上海藥物研究所新藥研究國家重點實驗室等。 特別是隨著跨國藥企紛紛在中國建立研發中心，以及入世后中國保護知識產權與國際的接軌。預計，中國藥企將面臨越來越大的知識產權壓力。 目前，中國生產的化學藥品絕大多數是仿制藥。迄今為止，獲得國際承認的創新藥物只有青蒿素和二巰基丁二酸鈉等屈指可數的幾種。而按照知識產權保護有關條款，在專利期內仿制某種新藥，開發方有權索取4-10億美元的賠款，若買斷一個專利新藥的生產許可，亦需支付500-600萬美元。即使仿制專利期已過的藥品，企業也將面臨激烈的競爭，而且所獲利潤很微薄。 其次，重要基本藥物生產路徑的創新一直是中國的創新優勢。在國際市場上，低成本的價格仍然具有競爭力，但這種低成本不是僅來自低廉的勞動力和對環境的忽視，而是要來自于自身的技術創新優勢。 此外，在傳統醫藥領域，中國應該繼續加快傳統藥物的創新改造和標準化進程，將真正安全、有效、具有可控質量標準的傳統藥物推向世界，以避免在日益繁榮的全球天然藥物浪潮中，因為大量非標準的民間不良用藥破壞了中國傳統藥物的市場前景。 中國醫藥企業管理協會常務副會長于明德也指出：政府應該在技術政策、產業政策、組織政策、稅收政策、金融政策、人才政策、進出口政策以及投資、采購和國際合作等方面介入，在政策上對中國制藥企業的知識產權保護予以扶持。 目前，中國醫藥行業除了面臨知識產權缺乏、創新乏力的困境之外，醫改政策遲遲未見出臺，以及藥品頻頻降價也加重了中國醫藥行業的困境。 那么追究其癥結，除了研發經費需要投入大量資金還有什么難題導致中國的藥企如此漠視研發？ 經費、基本藥物目錄擋在新藥研發前的二座大山 毋庸諱言，研發一直是中國藥企的軟肋。由于缺乏具有自主知識產權的產品，中國企業在同質化的仿制藥市場上展開激烈競爭的同時，也將最富有價值的專利藥市場拱手讓出。也許，與國際巨頭相比，發展歷程、企業規模、市場成熟度都對我國藥企的研發構成制約，但是，藥企競爭的根本仍是產品競爭，而醫藥產品價值的根本就在于其獨特性與創新性。中國藥企要在激烈的國際競爭中占據一席之地，必須走出創新不足的桎梏。 作為戰略性產業，醫藥產業的戰略位置、市場空間和發展潛力都需要借助于研發來突圍，而企業能否做研發，是否適合做研發則是一個現實問題。同時，研發也是一把雙刃劍，它既是藥企實現戰略飛躍，提升市場核心競爭力的關鍵，又具有投入大、風險高和周期長的特點。尤其是20世紀中期以來，制藥企業面臨著研發成本提高、研發周期變長和新產品專利保護期縮短的新局面，這些給研發帶來了更高的風險。因此，企業實力就成為企業應對研發的殘酷性和決定企業研發成敗的關鍵。就中國藥企的現狀而言，規模、收入和營利都有限，這就意味著我國藥企在研發領域將受到財力、人力、物力的更多制約。因此，從根本上講，中國藥企能不能做研發，實際上取決于能否投入相對大量的人力、財力以支持研發這場“持久戰”。 一個世界級水平的新藥研制企業操心的不是技術，而是資金。這正是市場化背景下，中國新藥研制困局的癥結所在。 也許在很多人看來，按照目前的情況，創新藥物的開發不應該缺錢。一方面是制藥企業、醫藥商業企業等行業內自有資金的投入，另一方面，國家陸續出臺了一系列支持創新的產業政策，投入也相當大。當然，在新藥研發的早期，的確需要具有慧眼的‘天使投資人’，依靠對人的信任投入第一筆經費啟動，項目發展到一定程度后，真正好的項目是能夠吸引到大量資金的。然而實際上，近期針對生物醫藥的各類資金支持項目并不多見。美籍科學家朱作霖告訴筆者。 | ||
