| 發布日期: 2009-08-07 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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日前,由廣州市眾為生物技術有限公司研發、具有我國自主知識產權的鈣增敏劑類強心藥——鹽酸椒苯酮胺在衛生部直屬北京醫院順利完成了Ⅰ期臨床試驗。 據專家介紹,理想強心藥應具有以下特性:有正性肌力作用但不引起鈣超載;舒張血管,減輕心臟后負荷;無變時性作用,不影響心律;口服有效,治療寬度大,無耐藥現象;有理想的心肌松弛作用等。傳統的強心劑包括強心甙類、腎上腺素能β受體激動劑和磷酸二酯酶抑制劑,其共同和最終作用環節都是升高[Ca2+] i而發揮強心的作用,但胞內Ca2+過多會繼發心律失常、細胞損傷甚至壞死。只有鈣增敏劑具備理想強心藥的大部分條件。 2000年,由芬蘭Orion公司開發的全球首個鈣增敏劑類強心藥左西孟旦(levosimendan,Simdax)在瑞典上市,被批準應用于嚴重慢性心衰急性失代償期的短時治療,其市場價高達1200美元/10mg。左西孟旦現已在大部分歐美國家臨床應用,因其獨特的強心作用及安全的特點,在心血管界引起了廣泛關注,研發新的鈣增敏劑類強心藥物成為全球新藥研發的一大熱點,但迄今為止并沒有新的此類藥物上市。 我國制藥業同樣在此方面投入了很大的熱情。廣州市眾為生物技術有限公司對鹽酸椒苯酮胺的研發始于上世紀80年代末,先后被列為國家“九五”、廣東省及廣州市重點科技攻關項目。該研究共納入127例健康受試者。 “雖然后續臨床試驗還會面臨各種風險,但是我們相信鹽酸椒苯酮胺的研發成功將給我國心血管病患者提供一種更加安全有效的強心藥,對于我國的原創新藥的開發也具有重要意義。”該項目負責人萬華印研究員表示。 | ||