| 發布日期: 2009-07-13 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
據中國醫藥報訊 近日,西安楊森制藥有限公司在上海舉行的血液腫瘤疾病最新成果研討會上宣布,其治療骨髓增生異常綜合征(MDS)的去甲基化藥物——地西他濱注射液將在中國上市,它的上市可使中國MDS患者接受與發達國家同步的治療,也拉近了中國血液病研究與國際先進水平的距離。 MDS是血液惡性腫瘤的一種。在我國,MDS的發病率約為十萬分之三,中度癥狀以上的患者其平均生存期不到一年,有的患者生存期只有寥寥數月。因該病的病因尚不明確,因此,對該病的診斷和治療一直缺乏有效的手段,是血液病治療的棘手“地帶”。 2006年,美國食品藥品管理局(FDA)批準地西他濱用于MDS的治療,地西他濱憑借其直接作用于DNA的獨特作用機理,被美國癌癥綜合網絡指南推薦為MDS的優先用藥。鑒于我國MDS的治療現狀,國家食品藥品監管局(SFDA)批準地西他濱免臨床試驗直接上市。該藥成為2005年以來SFDA惟一免臨床批準的藥物。 據美國腫瘤研究中心Ⅱ期臨床試驗證實,地西他濱主要適應于MDS中高危患者,使用5個療程可帶來19.5個月的生存期;使用8個療程可延長至22個月的生存期。該藥明顯優于傳統的化療手段,能有效延緩MDS病癥的進展,提高患者生存質量。 中國工程院院士、江蘇省血液研究所所長阮長耿教授介紹,我國將對該藥進行Ⅲ期臨床試驗研究,并將這項研究作為2009年國家科技部支撐計劃課題,其目的是明確我國MDS的發病規律和臨床特點,以規范治療。 | ||