| 發布日期: 2009-06-15 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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諾華成功地完成了第一批甲型H1N1流感疫苗的生產,比預計的時間提前了數周。與雞胚細胞培養疫苗采用傳統疫苗生產技術相比,采用細胞培養技術,一旦成功分離出大流行的病毒株,就可以立即開始疫苗生產,而不需要先讓病毒株適應在雞胚的生長環境中。 諾華尖端科技的細胞組織培養疫苗生產基地位于德國的馬爾堡。細胞培養技術不僅有生產速度上的優勢,還能夠迅速提高產量,將產能擴大到每周數百萬劑。通過和美國衛生與公共服務部合作,諾華的第二個細胞組織培養基地正在美國北卡羅萊納州的圣泉市建造。 在野生型毒株成功生產出疫苗的基礎上,諾華預期能夠用疾病控制與預防中心(CDC)5月27日提供的重配毒株快速、大規模地生產出甲型H1N1流感疫苗。公司預計于7月開始疫苗的臨床試驗,并在2009年秋季獲得產品注冊。 超過30個國家的政府向諾華提出了供應要求 超過30個國家的政府已經向諾華提出了供應要求,以希望獲得甲型H1N1流感疫苗。其中包括過去已經達成的大流行流感疫苗供應協議,和新的疫苗供應要求。需求中的疫苗涵蓋了諾華所有的流感疫苗生產平臺,包括傳統雞胚細胞培養生產的疫苗。美國衛生與公共服務部已經于2009年5月與諾華簽訂了2.89億美元的訂單,這也是美國政府對于甲型H1N1流感疫苗的最大的訂單。訂單包括諾華的專利佐劑MF59®,它可以添加到流感疫苗中,以提高機體對疫苗的免疫應答。2009年4月在美國國家科學院院報發表的數據確證了MF59®潛在的廣泛適用性。MF59®用于名為Fluad®(復立達TM)的佐劑季節性流感疫苗中,在歐洲已使用超過4000萬劑,有10年以上的臨床使用經驗和安全性數據,是唯一的安全性得到確認的流感疫苗佐劑。Fluad®(復立達TM)在歐洲已獲得了上市許可,但尚未在美國獲批。 | ||