| 發布日期: 2009-06-03 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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本報訊 近日,Genentech公司的明星藥物阿瓦斯汀(Avastin)的腦癌新適應癥獲得FDA的快速批準。 至此,Avastin可以用于那些此前接受過治療的膠質母細胞瘤患者,這是一種病情極易惡化的癌癥類型。該適應癥獲準的依據是,在一項Ⅱ期臨床試驗中,該藥可顯著增加藥物的客觀應答率。但Genentech公司表示,目前還未有后期臨床數據證實這種藥物可以緩解病情或者延長患者生存期。 在FDA抗癌藥顧問委員會以10贊成0票反對的投票結果推薦Avastin新適應癥之后,它的獲準才變得明朗起來。該委員會認為,采用其他藥物治療過的患者在使用Avastin之后,其對藥物的應答率充分,這可以證明藥物臨床效果。 有專家表示,十多年來,沒有一只可用于治療這種腦癌的新藥問世,Avastin在這一領域雖然只是取得了較小的進展,但仍不容小覷,患者可在長時間內對藥物保持應答,這為臨床提供了一種新的治療選擇。 Genentech負責人稱,針對Avastin治療新確診的膠質母細胞瘤患者的Ⅲ期臨床試驗即將展開,以進一步檢測藥物的療效。在美國,每年有1萬人罹患這種病癥。此次新適應癥的獲準無疑會大幅提高Avastin的市場份額,此前該藥已獲準治療晚期乳腺癌、肺癌和結腸癌。(煒聞) | ||