| 發(fā)布日期： 2009-04-08 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
中新網(wǎng)蘭州4月7日電(記者 劉薛梅) 記者今日從甘肅省科技廳農(nóng)村與社會發(fā)展處獲悉，由甘肅奇正藏藥有限公司與北京大學(xué)共同開發(fā)研制的國家一類抗癌新藥乙烷硒啉，該藥的研發(fā)取得標志性進展，目前進入一期臨床研究。 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗要求，在臨床一期試驗期間，將進行人體耐受、人體藥代動力學(xué)和藥效學(xué)等試驗。據(jù)了解，近年來中國一類新藥進入一期臨床試驗的只有少數(shù)幾個。 據(jù)悉，在經(jīng)藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)試驗研究后表明，乙烷硒啉是硫氧還蛋白還原酶抑制劑，它在抑制硫氧還蛋白還原酶同時，表現(xiàn)出具有抗腫瘤轉(zhuǎn)移、抑制腫瘤生長、消退已形成腫瘤，并在與其它藥物聯(lián)用時，有協(xié)同殺傷腫瘤細胞的功效。 甘肅省科技廳農(nóng)村與社會發(fā)展處透露消息稱，目前正在進行臨床試驗的乙烷硒啉片劑擬用于腫瘤治療，首選消化道腫瘤和肺癌等臨床適應(yīng)癥，并側(cè)重其中的腺癌類，對結(jié)腸癌、胃癌、肝癌、肺癌中的非小細胞肺癌、高轉(zhuǎn)肺癌和高轉(zhuǎn)移腺癌等多種腫瘤有抑制作用。 據(jù)悉，乙烷硒啉屬抗腫瘤類創(chuàng)新型靶向給藥的化學(xué)合成藥，現(xiàn)在已經(jīng)取得了國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床批件，正在按要求進行Ⅰ期臨床研究(乙烷硒啉(原料藥)。該藥為化學(xué)創(chuàng)新藥物，屬原始創(chuàng)新品種，在該藥的臨床前研究期間，已申請多項國內(nèi)外發(fā)明專利，擁有獨立的知識產(chǎn)權(quán)。(完) | ||
