| 發(fā)布日期： 2008-12-30 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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據(jù)Datamonitor統(tǒng)計顯示，2007年，全球靶向抗腫瘤治療藥物市場的銷售收入高達173億美元，與前一年相比飆升了33%。而到2017年，靶向抗腫瘤治療藥物市場在全球七大醫(yī)藥市場的總銷售額將達到420億美元，復合年增長率高達11%，并且該領域?qū)⒂?只以上的新藥獲得“重磅炸彈”地位。 雖然與其他普通抗腫瘤藥物一樣，靶向抗腫瘤治療藥物同樣會面臨專利到期的壓力，此外還有費用較高的威脅。然而，抗腫瘤藥物未滿足的市場需求以及近年來臨床醫(yī)師對新上市藥物了解和使用的增強，是不可小覷的市場推進因素。而可觀的市場回報和靶向治療藥物自身的開發(fā)潛力，亦是值得制藥廠商關注的焦點所在。 1 治療漸受重視 市場收益極為可觀 傳統(tǒng)的腫瘤治療模式如手術、放療、化療等依然是目前腫瘤治療的主要手段。然而進入20世紀后半葉，生物學發(fā)生了革命性的進展。分子生物學的出現(xiàn)，如同物理學發(fā)展推動影像學、同位素、核能和激光的應用一樣，必然促發(fā)臨床醫(yī)學包括腫瘤學的重大變革。靶向治療正是這一變革的產(chǎn)物，它具有較低的不良反應和良好療效，能明顯提高患者的生活質(zhì)量，也代表著腫瘤治療的未來趨勢。由于其對正常組織影響較小，因而是目前最理想的抗腫瘤治療模式。 靶向抗腫瘤藥物的采用，使得之前治療效果甚微的許多腫瘤治療均取得了較好的進展，甚至一些藥物還進一步被批準成為了相應適應癥的標準治療藥。于是，高度的治療利用率和與之相匹配的市場收益，使得其一躍而成為抗腫瘤治療領域最常被采用的治療方案。 自從1997年全球第一個上市的靶向抗腫瘤治療藥物——利妥昔單抗（rituximab，Rituxan)以來，到目前為止，全球已有24個靶向抗腫瘤藥物進入了市場，分別成功地滲透了以美國、日本、法國、德國、意大利、西班牙和英國為主的全球七大藥物市場領域。 據(jù)Datamonitor統(tǒng)計顯示，2007年，全球靶向抗腫瘤治療藥物市場的銷售收入高達173億美元，與前一年相比飆升了33%。這其中，部分藥物已經(jīng)比肩“重磅炸彈”藥物，并已經(jīng)成為其所在的制藥公司或生物公司中重要的收入來源之一。 2 多種作用靶點 潛力值得挖掘 毫無疑問，面對如此巨大的市場前景和開發(fā)潛力，靶向抗腫瘤治療藥物市場已經(jīng)吸引了越來越多的制藥廠商關注的目光，他們也加大了研究的力度，以期在前車之鑒的良好引導下，成功地尋找并開發(fā)出更多新的靶向抗腫瘤藥物。 從2005年至今，該領域已有10個新藥成功進入了市場，而更多的在研藥物雖然現(xiàn)階段尚且處于開發(fā)之中，但它們都已在摩拳擦掌躍躍欲試，時刻為進入市場后的發(fā)力做緊鑼密鼓的準備。在不遠的將來，一旦這些藥物開發(fā)成功并順利進入市場，則除了會為腫瘤治療多添一些良好的治療方案以外，也勢必會增加該市場領域的競爭強度和商業(yè)密集度。 由于一些靶向抗腫瘤藥物的作用靶點并非只針對一個類別的腫瘤，而是很可能會針對好幾種不同類別的腫瘤，這就意味著靶向治療擁有著巨大的拓展空間和發(fā)展?jié)摿ΑＲ载惙慰梗╞evacizumab，Avastin）為例，這個由基因泰克和羅氏聯(lián)合研制開發(fā)的單克隆抗體主要用于阻止腫瘤血管的再生，2004年2月26日經(jīng)美國FDA批準在全球首次上市，作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療藥物。然而到目前為止，其已經(jīng)被批準用于結(jié)直腸癌、肺癌、腎癌和乳腺癌這4種腫瘤的治療，為公司交上了一份滿意的市場答卷。 從現(xiàn)階段抗腫瘤藥物市場均有未滿足需求的角度來看，Datamonitor估計，在未來5年內(nèi)，許多靶向抗腫瘤藥物的適應癥將會有更進一步的拓展和擴大。 3 市場高速發(fā)展 催生“重磅炸彈” 如此看來，靶向抗腫瘤藥物市場在未來的高速發(fā)展似乎已是不容置疑，這除了抗腫瘤藥物市場需求本身對其有力驅(qū)動外，近年來臨床醫(yī)師對新上市藥物了解意識的增強、使用興趣的高漲以及采用力度的增大亦是不容小覷的市場推進因素。而且，這些藥物也往往會被用于腫瘤早期治療或被用在不同的治療方案中，如作為佐劑或用作維持療法等。 基于上述因素的推動，Datamonitor預測，到2017年，靶向抗腫瘤藥物市場在全球七大醫(yī)藥市場的總銷售額將達到420億美元，復合年增長率高達11%。并且在該領域，有8個以上的新藥將獲得“重磅炸彈”地位，這其中就包括由輝瑞開發(fā)的舒尼替尼（Sunitinib，Sutent）、羅氏等聯(lián)合研制開發(fā)的埃羅替尼（erlotinib，Tarceva）、拜耳和美國Onyx公司聯(lián)合研制開發(fā)的索拉非尼（Sorafenib，Nexavar）等。 4 專利到期危機 花費壓力不容忽視 在未來數(shù)年內(nèi)，盡管靶向抗腫瘤藥物市場無可厚非將成為制藥和生物工業(yè)中增長最大的領域之一，但它仍然面臨著一些不小的市場發(fā)展威脅。 由于癌癥發(fā)病率的居高不下和逐年增長，使得靶向治療藥物越來越廣泛地被采用已經(jīng)成為了一種趨勢，但伴隨之產(chǎn)生的治療花費亦是不容忽視的，這必將使得醫(yī)療衛(wèi)生保健的預算壓力逐漸拉緊。而在一些消費保守的市場，則很可能會導致對某些品牌藥限制使用的后果。以英國為例，英國健康和臨床醫(yī)療研究所（NationalInstitutefor Health andClinicalExcellence）就曾建議國民醫(yī)療保健體系（NHS）的患者在低費用階段不要使用一些靶向抗腫瘤藥物治療。如果其他市場的衛(wèi)生保健系統(tǒng)也效仿英國的做法，那將極大地減緩該市場的發(fā)展速度，并且最終亦會影響到原本會有較好治療效果患者的治療選擇。 除此以外，到2017年左右，大量的品牌藥物即將面臨著專利到期的威脅，這包括諾華的伊馬替尼（格列衛(wèi)）、日本武田（Takeda）和強生聯(lián)合研制開發(fā)的硼替佐米（萬珂）等。而如果立法為生物仿制的單抗藥物大開綠燈，那這些品牌藥物的市場亦將進一步遭受來自非專利藥的侵襲。 5 市場高歌猛進 未來主要格局不變 盡管靶向抗腫瘤藥物市場的競爭將日趨激烈，然而該領域的兩只領頭羊——基因泰克和羅氏在牢據(jù)市場之后，似乎已是穩(wěn)坐釣魚臺，大有“任外界如何波瀾，我自巋然不動”之勢。2007年，這兩家公司已坐擁了抗腫瘤藥物市場領域的3只王牌品種——利妥昔單抗、曲妥珠單抗（赫賽汀）和貝伐單抗。由于這3只藥物的總體銷售額已超過了整個靶向抗腫瘤藥物市場的半壁江山，因此，在為公司獲得了豐厚銷售收益的同時，更為其贏得了一定的喘息時機，去尋找、拓展或開發(fā)出更多的治療藥物，以加固其市場霸主的地位。 | ||
