| 發(fā)布日期: 2008-08-22 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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筆者昨日了解到,松山湖凱法生物醫(yī)藥有限公司自主研制的新藥——“左旋鹽酸班布特羅”,已經(jīng)通過省藥監(jiān)局的考核,正加緊向國家藥監(jiān)局申請備案審批,該藥是第一個在東莞研制申報的一類新藥。 據(jù)介紹,“左旋鹽酸班布特羅”是一種通過自主研制,具有國際知識產(chǎn)權(quán)的抗哮喘藥。該藥是對已上市的藥品——“鹽酸班布特羅”進行拆分而得的新藥,名稱增加了“左旋”兩個字,但對心臟的毒性卻比“鹽酸班布特羅”減少了許多,凱法生物醫(yī)藥有限公司是全世界第一個將其成功拆分的公司。而對已經(jīng)上市的藥品進行拆分,把有用的手性化合物的一半來上市進行專利保護,這在中國的專利授權(quán)中也是第一次。 據(jù)了解,凱法生物醫(yī)藥有限公司從2001年起就開始對該藥進行研制,經(jīng)過新藥篩選、專利保護和臨床研究等階段,藥品獲得了歐洲專利局和中國專利局的認(rèn)證,并通過省藥監(jiān)局考核,成為第一個在東莞研制申報的一類新藥。
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