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近期，美國食品藥品管理局（FDA）首次批準鹽酸羅匹尼羅(Ropinirole hydrochloride)仿制藥治療中度到重度的不安腿綜合征（RLS）。目前，Roxane Laboratories公司、以色列泰華美國公司、Par制藥公司和美蘭制藥公司獲得了鹽酸羅匹尼羅仿制藥上市許可。

鹽酸羅匹尼羅由葛蘭素史克公司開發，商品名Requip，1997年首次被批準用于治療帕金森病，后被批準用于治療中度到重度的RLS。因為治療帕金森病的用途受到了專利保護，本次鹽酸羅匹尼羅仿制藥僅能獲準治療RLS。

RLS是一種常見的神經病變，人群中的發病率為5％～10％，并且隨著年齡的增長有明顯的上升趨勢。FDA官員認為，鹽酸羅匹尼羅仿制藥的批準再次表明，在法律的許可下，FDA在努力為消費者提供并增加安全有效的仿制藥的可獲得性。

鹽酸羅匹尼羅原研藥Requip的安全性警告信息同樣適用于仿制藥——該藥具有鎮靜作用，會出現嗜睡癥狀。