為貫徹落實新醫(yī)改方案，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前出臺規(guī)定，全面加強(qiáng)國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，確保基本藥物質(zhì)量安全。
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，提對國家基本藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)逐一進(jìn)行評估，對基本藥物實行全品種覆蓋抽查檢驗，并且要組織開展基本藥物品種的再評價工作，還要全面建立基本藥物藥品不良反應(yīng)報告制度。
要確保藥品的質(zhì)量安全，不光是要在生產(chǎn)源頭上加強(qiáng)質(zhì)量控制，而且在流通等環(huán)節(jié)上也要嚴(yán)密監(jiān)管，這樣才能保證讓群眾吃上安全藥。因此國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，建立和實施質(zhì)量受權(quán)人制度，完善質(zhì)量管理、強(qiáng)化風(fēng)險控制體系建設(shè)；另外，還要加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗收、儲存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理；《規(guī)定》強(qiáng)調(diào)，基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度，對存在安全隱患的藥品應(yīng)該按規(guī)定及時召回。
