| 發(fā)布日期: 2009-01-19 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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關于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知 國食藥監(jiān)辦〔2009〕28號 2009年01月13日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 中藥注射劑是我國中醫(yī)藥文化的組成部分,是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果,已經(jīng)成為臨床疾病治療的獨特手段,正在發(fā)揮不可替代的作用。近年來,隨著我國藥品研制和生產(chǎn)技術水平的提高,已上市中藥注射劑存在的一些問題日益受到重視,相應技術要求有了較大提高。為進一步提高中藥注射劑安全性和質量可控性,國家局決定在全國范圍內開展中藥注射劑安全性再評價工作。現(xiàn)將《中藥注射劑安全性再評價工作方案》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。 工作中如有問題,請及時向國家局反饋。 附件 :中藥注射劑安全性再評價工作方案
國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○九年一月十三日 | ||