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注射用紅花黃色素Ⅳ臨床試驗專家咨詢會信息(2008-11-10) 

2008年11月4日，由藥品評價中心組織的浙江永寧藥業(yè)股份有限公司申請的“注射用紅花黃色素Ⅳ期臨床試驗”專家咨詢會在北京鐵道大廈召開。相關的臨床心血管病專家、統(tǒng)計學專家、藥學與倫理學專家以及企業(yè)代表參加了會議。

各位專家就浙江永寧藥業(yè)股份有限公司“注射用紅花黃色素Ⅳ期臨床試驗方案”進行充分的討論，專家對研究設計、病例篩選標準、安全性及療效評價指標、知情同意書等提出了明確的修改意見。本次會議為指導企業(yè)規(guī)范地開展藥品上市后臨床研究提供了有力的技術支持。