| 發(fā)布日期： 2012-06-27 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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記者6月26日采訪工信部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥處王學(xué)恭時(shí)了解到,國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部、衛(wèi)生部、工信部近期聯(lián)合研究了“蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)”、“通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng)”,并在2012年6月份完成審評(píng),有望于7月份出臺(tái)。并將與醫(yī)藥業(yè)“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”一同獲得中央財(cái)政資金大力扶持。 王學(xué)恭介紹,蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng),支持生物技術(shù)藥物產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、耗材等配套產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。在新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)方面,將推動(dòng)提升生物技術(shù)藥物制劑、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制等產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)水平,帶動(dòng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展;在疫苗國(guó)際化發(fā)展能力建設(shè)方面,將組織實(shí)施世界衛(wèi)生組織質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè),實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)疫苗進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)以及相關(guān)國(guó)際組織的采購體系,形成國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。并將推動(dòng)配套產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)和園區(qū)公共服務(wù)支撐能力建設(shè)。 通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng),將支持企業(yè)仿制生產(chǎn)新到期專利藥物,建立藥品標(biāo)準(zhǔn)品庫和微量雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品庫等基礎(chǔ)性平臺(tái),擬扶持一批制劑國(guó)際化能力建設(shè)項(xiàng)目,將涉及十幾家企業(yè)。促進(jìn)擴(kuò)大制劑在國(guó)際主流市場(chǎng),特別是歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的份額。 此外,將結(jié)合新版GMP改造,通過“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”,促進(jìn)包括疫苗、血液制品、無菌制劑和基本藥物品種在內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)GMP改造,促進(jìn)化學(xué)藥、中藥、生物制品、醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用,重點(diǎn)支持潛在需求大且獲得新藥證書的品種,掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的新技術(shù),顯著提高行業(yè)工藝水平,明顯減低成本或提高產(chǎn)品質(zhì)量的新技術(shù)。 有關(guān)人士26日對(duì)記者表示,這三個(gè)專項(xiàng)的扶持資金預(yù)計(jì)接近30億元人民幣。 | ||
