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據中國醫藥報福建訊  記者張炳祥報道  福建省食品藥品監管局依據重新修訂印發的《醫療器械經營企業資格認可暫行規定》，全面開展醫療器械經營企業專項監督檢查，截至目前累計注銷了110家《醫療器械經營企業許可證》。
   
在準入方面，該局提高了準入硬件條件。要求企業負責人、質量負責人的學歷由大專提高至本科；經營五個類代碼以下的經營場所、倉庫面積分別提高至150m2、100m2以上；經營五個類代碼以上的分別提高至300m2、500m2以上；經營第三類植入材料和人工器官、介入器材類的經營企業應具有自有產權的經營場所和倉庫。在專項整治方面，對全省1500多家醫療器械經營企業的經營條件、產品的合法性、經營過程管理等進行逐個檢查，共出動監管人員3910人次，檢查1899家（次），督促整改306家（次）。在注銷違規企業方面，對于擅自改變注冊場所且無法聯絡的、歇業超過兩年以上無法經營、換證達不到提高標準要求的予以注銷。截至目前，共注銷了110家企業，其中有95家因達不到新標準而主動申請注銷。
   
今年上半年，福建省審批醫療器械經營企業36家，比去年同期下降了70%；處罰案件101起，比去年同期下降35.2%。