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據中國醫藥報福建訊  日前，福建省食品藥品監管局部署對轄區11家高風險品種藥品生產企業進行GMP跟蹤檢查。
   
針對此次高風險品種藥品GMP跟蹤檢查，福建省局制定了個性化的檢查方案，增加企業基本情況、檢查要點說明、重點核實內容及注冊品種核查、駐廠監督、質量公告、不良反應等相關信息，提高了檢查的針對性。企業是否通過跟蹤檢查，檢查員不在檢查現場做出結論，而是由專家組根據現場檢查材料和取證情況做出評定。檢查員在現場檢查過程中，還要幫助企業分析產生缺陷問題的原因，對企業藥品GMP的持續改進提出合理化建議或意見。
   
據悉，福建省局將建立高風險品種藥品生產企業風險評估指標，試行風險等級管理，為日常監管、專項檢查以及GMP認證等提供依據。