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據中國醫藥報北京訊  國家食品藥品監管局日前就加強甲型H1N1流感疫苗安全監管工作發出補充通知，要求各級食品藥品監管部門嚴格執行有關加強甲型H1N1流感疫苗安全監管工作的規定和要求，切實履行藥品質量安全監管職責；疫苗生產企業所在地食品藥品監管部門在加強疫苗生產監管的同時，要加強對疫苗儲存、配送的監管，確保疫苗在流通過程中的質量安全。
   
通知指出，目前各甲型H1N1流感疫苗生產企業均在采取加班加點或擴大產能等措施來提高疫苗產量，以滿足不斷擴大的接種工作需要。為確保疫苗質量，各省（區、市）食品藥品監管部門要切實加強轄區內疫苗流通監管工作的領導和協調，落實監管責任。甲型H1N1流感疫苗生產企業所在地食品藥品監管部門要對轄區內疫苗生產企業進行監督檢查，重點檢查企業疫苗儲存環境和冷藏運輸設備以及儲存、運輸管理制度的執行情況。發現不符合規定的，必須督促其限期改正。甲型H1N1流感疫苗使用地區食品藥品監管部門要組織對本地區疾控機構或疫苗使用單位進行抽查，重點檢查疫苗到達使用單位時冷藏溫度的實際狀況以及運輸中溫度監測記錄是否符合規定要求。疫苗生產企業所在地和疫苗使用單位所在地監管部門應加強聯系、相互配合，建立疫苗生產、配送環節監管的產品質量信息交流和質量處置工作機制。
   
通知要求，甲型H1N1流感疫苗生產企業所在地省級食品藥品監管部門應監督疫苗生產企業嚴格執行批準的疫苗制造及檢定規程，嚴格供應商審計，嚴格按照相關要求對生產用雞胚等進行檢驗，加強對疫苗生產用雞胚的追蹤和監督，確保甲型H1N1流感疫苗生產用雞胚來源及產地固定。