為加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，日前，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于國家基本藥物品種檢驗工作的指導(dǎo)意見》，提出通過組織基本藥物抽樣檢驗和質(zhì)量分析，3年完成覆蓋基本藥物目錄全部品種的評價抽驗工作。
指導(dǎo)意見明確，國家局每年2月底前制訂年度全國藥品評價抽驗計劃，部署基本藥物抽驗工作。每年組織對31個省（區(qū)、市）生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的基本藥物進(jìn)行抽樣檢驗和質(zhì)量分析，3年完成覆蓋基本藥物目錄全部品種的評價抽驗工作。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)結(jié)合本轄區(qū)實際，制定本轄區(qū)除國家評價抽驗品種以外的其他基本藥物年度抽驗計劃，對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物每年至少組織一次監(jiān)督抽驗。在確保完成對生產(chǎn)企業(yè)基本藥物監(jiān)督抽驗的基礎(chǔ)上，根據(jù)轄區(qū)實際，安排對經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗工作。
對基本藥物抽驗結(jié)果，各級食品藥品監(jiān)管部門除定期以《藥品質(zhì)量公告》形式向社會發(fā)布外，對在抽驗中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，應(yīng)及時通過媒體或網(wǎng)絡(luò)向社會公告和曝光。
國家局要求，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要把基本藥物作為藥品抽驗工作重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物監(jiān)督抽驗、應(yīng)急抽驗等各項制度建設(shè)，同時結(jié)合轄區(qū)內(nèi)基本藥物監(jiān)管特點(diǎn)，重點(diǎn)圍繞風(fēng)險因素較集中的品種，以及基本藥物配送單位和經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，開展監(jiān)督檢查工作，并充分利用藥品快檢技術(shù)，提高監(jiān)督檢驗的針對性。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為和產(chǎn)品抽驗不合格的，要依法嚴(yán)肅處理。各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照職責(zé)分工和屬地管理的原則，加大基本藥物抽驗經(jīng)費(fèi)投入，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量抽驗工作，確保基本藥物質(zhì)量。
