| 發布日期: 2009-08-06 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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為配合醫改五項重點改革,牽涉全國幾億老百姓用藥選擇的國家基本醫保目錄,將進行5年來的首次大調整。據悉,現行的醫保目錄為2004年的版本。 日前,人力資源和社會保障部已公布《2009年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》(下簡稱《方案》),并向社會各界征求意見。 中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出,此次調整醫保目錄的原則是“提高用藥范圍和用藥水平”,因此調入的藥品可能會比調出的藥品多,將對新藥的研發企業帶來利好。 重點調入新藥不接受“毛遂自薦” 這輪大調整中,哪些藥品能擠入醫保目錄?《方案》明確指出,調入重點將是新藥、地方醫保目錄調整增加的藥品和評審專家建議增補的藥品。 此前,一些臨床上很需要的救命藥如治療癌癥的藥品,由于價格昂貴,往往無緣《醫保目錄》,患者醫療負擔很重。此次調整方案明確表示,對一些價格昂貴的治療藥品,將研究制定相關政策,探索談判準入機制。 招商證券醫藥行業首席分析師張明芳預測,一些中高端新藥和新增適應癥將借助付費談判機制進入醫保目錄。她分析,2004版醫保目錄收錄新藥是截止到2003年底,因此2004年以后獲批的新藥品種,將可能進入新的醫保目錄。 業內人士分析,這將為一些創新型的企業和外資藥企帶來歷史性的增長機遇。這一機制也將鼓勵我國藥品企業以后更加注重新藥的研發,而不是搞低端產品的重復競爭。 業界最為關心的是新版目錄的藥品調入程序。根據《方案》安排,主管部門將不接受藥企“毛遂自薦”。《方案》中明確,藥品目錄調整將完全由專家評審確定,調入藥品基礎資料由國家食品藥品監督管理局提供。有關行政主管機關堅持不接受企業申報,不向藥品生產經銷企業收取評審費和其他各種費用。 評審過程中,專家將對于藥品療效價格進行比較,優先選擇臨床必需、安全有效、價格合理的品種。對納入目錄的藥品,將根據社會保險不同險種、診療規范等,進一步提出使用與支付管理辦法。 嚴重不良反應注射劑或被調出 《方案》指出,評審時,將對循證醫學證明無效或有嚴重不良反應的藥品;不符合藥物經濟學評價的藥品和基本醫療保險基金難以支付的藥品,予以調出。 招商證券醫藥行業首席分析師張明芳表示,極少數有嚴重藥物不良反應的注射劑類品種將被調出。事實上,近年來一些中藥注射劑頻頻被曝光有不良反應,如魚腥草事件、刺五加事件、茵梔黃事件、雙黃連事件等,造成的社會影響非常惡劣。業內人士分析,本次醫保目錄調整中,這些出事的中藥注射劑品種將可能被調出。 中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮則認為,此次醫保目錄對藥品調出比較謹慎,調出的只是極小部分。為了保持參保人員用藥的延續性,如果沒有特殊的不良反應癥狀、或沒有嚴重不符合藥物經濟學的藥品,從2004版醫保目錄調出的概率不會太大。 基本藥物目錄全部納入 正在“難產”中的國家基本藥物目錄,將如何與新版醫保目錄銜接?對這一業界關注的話題,《方案》中明確提出,基本藥物目錄的品種將全部納入《醫保目錄》,報銷比例明顯高于其他非基本藥物。 一位不愿透露姓名的醫保專家告訴本報記者:“醫保目錄本來應該兩年一調,但由于各種原因一拖再拖。今年又遇到新醫改的特殊情況,一直在等基本藥物目錄的定型。” 資料顯示,現在的國家醫保目錄是2004年發布的,除了在2007年對部分兒科藥品進行調整外,5年來一直沒有比較大的調整。 作為新醫改2009年工作安排的重頭戲之一,基本藥物目錄的出臺一直在拖。中投顧問郭凡禮表示,隨著國家醫保藥品目錄調整時間表的明確,基本藥物目錄公布的時間也應為時不遠,預計會在醫保目錄定版之前公布。 郭凡禮指出,根據此次調整的主要內容來看,基本醫保目錄調整后范圍將適度擴大。調整前的基本醫保目錄共涵蓋藥品2000多種,其中包括1305種西藥、893種中藥,而此次調整后將納入更多新藥,并將與國家基本藥物目錄相銜接。 根據人保部的調整方案,新版醫保目錄將最終由300名咨詢專家和2萬名遴選專家投票確定,其中,各地遴選專家由原1.1萬名增加到2萬名。專家庫涵蓋的臨床專業范圍更加廣泛,新增了醫保專家和藥物經濟學專家,并將基層專家的比例由原20%提高到30%。據了解,目前人保部已收到幾十萬條由SFDA提供的藥品基本資料。 郭凡禮指出,基本醫保目錄相關政策出臺,將對醫藥行業里的中小企業、二線企業產生較大影響。新醫改強調“大流通”、“大企業”,而那些二線企業由于效率低、規模小等原因,在新醫改的持續推進下只能游走在“邊緣”,甚至難逃消亡的命運。 | ||