| 發布日期: 2009-07-27 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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據有關方面公布,注射用雙黃連(凍干)針劑近日被列入到《中華人民共和國藥典》增補本,這不僅是我國惟一一只進入藥典的中藥注射劑,也是首只采用指紋圖譜控制產品質量的中藥注射劑,也無疑是中藥企業的又一次重大突破,將促進中藥企業將指紋圖譜技術應用于生產過程的各個環節,從而嚴格有效地控制注射用雙黃連(凍干)的質量,以此保證產品質量的均一性和穩定性,并保證產品的有效性和安全性。 目前,中藥注射劑乃至整個中藥產業都面臨信任危機。如何保證中藥注射劑的安全性,成為解決危機的重中之重。就現有的技術而言,只有指紋圖譜技術能夠在檢測中盡可能多地反映產品全貌。注射用雙黃連(凍干)成品的指紋圖譜技術均達到國家標準。 指紋圖譜標準的應用,不僅能確保對中藥產品的質量控制,更能提高中藥產品的市場競爭力,同時對中藥注射劑質量與安全再評價的順利通過,以及整個中藥行業產品質量標準的提高都將奠定良好的技術基礎。 | ||