| 發布日期: 2009-07-16 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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中國藥品生物制品檢定所國家藥物安全評價監測中心于2009年7月6~10日,率先接受美國FDA的GLP檢查,經過一周對試驗設施、人員資質和 試驗項目等的嚴格核查,順利完成美國FDA GLP檢查,獲得檢查員的高度好評。這是我國GLP試驗機構首次正式接受美國FDA GLP檢查,標志著我國GLP的建設在國際化方面邁出了重要一步。 國家藥物安全評價監測中心創建于1998年,經過10年的努力,2003首批通過國家食品藥品監督管理局的GLP認可,2005年通過日本 JICA GLP檢查團的GLP檢查。2008年獲得美國AAALAC認證,同年獲得國家科技進步二等獎。先后組織舉辦了25次全國范圍的與GLP相關的研討會和技 術培訓班,為全國培養了大量的GLP技術骨干,為我國GLP的發展起到了良好的示范和帶動作用。 | ||