| 發(fā)布日期： 2009-07-06 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2009年以來，山東省食品藥品監(jiān)督管理局在日常監(jiān)管中創(chuàng)新模式，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，對風(fēng)險(xiǎn)因素和安全隱患做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早排除，對藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的安全隱患和不良反應(yīng)事件做到迅速反應(yīng)，積極應(yīng)對，妥善解決和處理。 一是召開現(xiàn)場會(huì)議，總結(jié)并推廣藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)，要求對高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)在做好駐廠監(jiān)督工作的同時(shí)，積極推行非現(xiàn)場遠(yuǎn)程監(jiān)控。 二是加強(qiáng)中藥注射劑產(chǎn)品的監(jiān)管，及時(shí)約談企業(yè)負(fù)責(zé)人，組織開展中藥注射劑產(chǎn)品再評價(jià)。 三是加強(qiáng)對全省18家已加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的血液制品、中藥注射劑、第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管。 四是做好肝素鈉原料藥等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的監(jiān)管，及時(shí)約談全省肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，并組織檢查組對重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，在全面了解情況的基礎(chǔ)上對肝素鈉生產(chǎn)提出具體要求，將有關(guān)情況和工作建議及時(shí)上報(bào)。 | ||
