| 發布日期: 2009-04-20 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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據中國醫藥報北京訊 為保障生物制品質量安全,國家食品藥品監管局日前發出通告,進一步規范生產、檢驗過程中的質量控制要求,嚴格控制生物制品生產過程中抗生素和防腐劑的使用。 通告要求,生產過程中如采用有機溶劑或其他物質進行提取、純化或滅活處理等,產品的后續純化工藝應保證可有效去除制品中的有機溶劑或其他物質,去除工藝應經驗證。 | ||
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據中國醫藥報北京訊 為保障生物制品質量安全,國家食品藥品監管局日前發出通告,進一步規范生產、檢驗過程中的質量控制要求,嚴格控制生物制品生產過程中抗生素和防腐劑的使用。 通告要求,生產過程中如采用有機溶劑或其他物質進行提取、純化或滅活處理等,產品的后續純化工藝應保證可有效去除制品中的有機溶劑或其他物質,去除工藝應經驗證。 | ||