| 發布日期: 2009-04-08 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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“國家基本藥物目錄肯定是要把中藥注射劑包括在里面的。”3月28日,在廣東省醫師協會中西醫結合分會成立會議上,專程前來參會的中國科學院院士、中國中醫科學院首席研究員陳可冀告訴《醫藥經濟報》記者。 同時,據北京一位消息人士透露,醫改配套方案極有可能于4月中旬中央衛生工作會議后出臺,國家基本藥物目錄(下稱基藥目錄)將同時公布。中藥注射劑不會被剔除。 考量療效和質量 “目前沒有證據表明中藥注射劑的不良反應率和安全性低于化學藥,以安全性作為理由反對中藥注射劑進入目錄是不科學的。”針對反對中藥注射劑進基藥目錄的觀點,四川省藥學會秘書長宋民憲如是認為。 此前,由于近年不斷集中暴發不良事件,曾有部分人士主張全面禁用中藥注射劑,不應該在新醫改配套方案之一的基藥目錄中再收入任何中藥注射劑。 春節后,一份包括615個品類的基藥目錄開始在醫藥企業和證券公司中流傳。從這份目錄看,共包括312種化學藥(生物藥)和303種中成藥(包含14種中藥注射液)。14種入選中藥注射劑均是臨床急重癥品種,包括清開靈注射液、參麥注射液、脈絡寧注射液、康萊特注射液和參芪扶正注射液,涵蓋了抗感染、抗腫瘤等治療領域。 中國中醫科學院研究員、第九屆國家藥典委執行委員周超凡對此建議,基藥目錄納入的中藥注射劑,應該與中藥注射劑的臨床使用原則保持一致,就是效益大于風險、西藥不可替代的品種。“總的來說,就是看在哪些病種、病種的哪一階段上,中藥注射劑有優勢并且已經有初步再評價結果的品種,就應該吸收。”周超凡認為。 但是,宋民憲卻指出,按病種遴選也存有問題。他說:“中藥不同于化學藥物,它的治療過程與病種并不是一一對應關系的。有些品種可以對多種疾病有療效,如果把它歸結到某個病種,顯然是不合理的。” 縱然在遴選原則上仍有爭議,但部分臨床療效確切、安全性較穩定的中藥注射劑品種納入基藥目錄,已是大勢所趨。 權衡價格與市場 實際上,在上述民間流傳版本的基藥目錄中,14個中藥注射劑不乏數個獨家保護品種。獨家保護品種進不進基藥目錄,相關企業曾有過一番糾結。 基本藥物從藥物經濟學的角度出發,必定是質優價廉、臨床需求量大的品種。基本藥物將實施國家定價、政府指導價和以省為單位的集中采購的管理手段。而目前不少企業的心態是,獨家品種進入后,其價格可能會受到國家更嚴格的限制,極有可能降價,但不進又意味著可能失去很多市場,因為按照新醫改基本藥物制度建設的原則,基本藥物將直接納入醫保報銷范圍,在政府的招標采購上亦有優勢。而且,基本藥物在大醫院、社區醫療機構和鄉鎮衛生院的使用比例,國家對此必定會有所規定。 江蘇省一家中藥企業的抗感染類中藥注射劑,據了解目前就在積極申請當中。“我們的品種從價格上來看,是同類產品價格的兩倍,但是我們已經做了大量的基礎性研究和臨床研究工作,證明其在安全性和臨床療效比現有同類產品都要高,而且我們還在進行一個擴大適應癥的Ⅲ期臨床試驗,就是現在流行的手足口病。”該企業相關人士稱。 但是,一旦該企業的品種進入基藥目錄,則意味著其相對較高的價格會被砍下一部分,如果進入基藥目錄后市場擴容帶來的利潤彌補不了限價所產生的損失,那對企業來說,進入基藥目錄其實就意義不大了。顯然,對于不少擁有獨家品種或者優勢品種的中藥注射劑企業來說,這是一場價格與市場的權衡。 而實際上,在基本藥物制度較好的配套政策下,企業產品進入基藥目錄后,由于品種同質化嚴重而導致競爭過于激烈的問題,也會得到解決。因此,在這場權衡之中,大部分企業還是傾向于進入基藥目錄。而基藥目錄最終結果如何,仍待正式公布后方見分曉。 | ||