| 發布日期： 2009-03-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
中藥雙黃連注射液致死命案尚未了結，昨晚，衛生部辦公廳再次發出緊急通知，叫停一種中藥注射液。衛生部要求各級各類醫療機構立即停用并封存天瑞藥業生產的批號為080524的香丹注射液，近期廣東省13名患者在使用該藥后出現寒戰、發熱等不良反應，且藥品在接受檢驗時不合格。 香丹注射液為中藥制劑，主要成分是丹參、降香，具有擴張血管，增進冠狀動脈血流量的作用，臨床主要用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等疾病的治療。 3月24日，衛生部接到廣東省衛生廳報告，3月19日廣東省中山市13名患者在使用浙江天瑞藥業有限公司(以下簡稱“天瑞藥業”)生產的香丹注射液(批號為080524，規格為10ml/支)后，出現寒戰、發熱等臨床表現。經廣東省藥品檢驗所檢驗，天瑞藥業生產的該批號香丹注射液熱原項目不合格。廣東省衛生廳和廣東省食品藥品監督管理局已下發通知，要求轄區內藥品經營企業和醫療機構停止銷售和使用該藥品。 衛生部要求，各級各類醫療機構要立即停止使用并封存天瑞藥業生產的批號為080524的香丹注射液，做好相關記錄；臨床使用天瑞藥業生產的其他批號的香丹注射液時要密切觀察用藥反應，一旦發現異常，要立即停藥。同時，醫療機構要妥善保存該藥品使用的相關記錄，保證藥品信息可追溯。一經發現不良事件患者，要全力做好醫療救治工作，并按規定及時報告同級衛生行政部門和藥監部門。 答疑 為什么中藥注射液事故頻發 近年來，中藥注射液不良反應事件頻發，從刺五加、茵梔黃、雙黃連，到香丹注射液。對此，國家藥監局表示，現有的部分注射劑品種，研制基礎較薄弱，生產工藝有缺陷，質量水平不高，存在一定安全隱患，今年將陸續對注射劑類藥品開展上市后再評價工作。 目前，廣東已經率先開始對麗珠集團、三九雅安和白云山明興等廠家生產的中藥注射液展開再評價工作，首批涉及參芪扶正、參麥、香丹等6個品種。(葉洲) | ||
