“兩會”期間,全國政協(xié)委員、武漢市食品藥品監(jiān)管局副局長肖紅建議,以加強對含細貴中藥材的中成藥投料監(jiān)督管理,制定或完善相關法律法規(guī),確保細貴中藥藥品生產質量,確保老百姓用藥安全。
據(jù)肖紅委員介紹,我國現(xiàn)有4500多種中成藥,其現(xiàn)行標準為國家藥典會標準、國家食品藥品監(jiān)管局標準和衛(wèi)生部部頒藥品標準。由于歷史原因,現(xiàn)行的中成藥質量標準水平普遍低下,大多沒有對主要藥效成分的含量控制和測定指標,甚至還有部分中成藥品種僅在性狀上進行質量控制,連常規(guī)的定性鑒別和檢查都很少甚至沒有。
藥品質量標準的低下導致部分制藥企業(yè)在利益的驅使下,對價格較昂貴的細貴中藥材,如牛黃、麝香、熊膽粉等不投料、少投料或投放劣質品及其他混淆品。以含牛黃的中成藥為例,在我國現(xiàn)有的4000多種中成藥中,含牛黃的中成藥有650多種,占其六分之一。但由于我國天然牛黃資源奇缺,一直在大力開發(fā)牛黃代用品———人工牛黃、培植牛黃、體外培育牛黃,這三種牛黃代用品的質量標準和主要藥效成分的指標控制完全不同,價格相差巨大。因此,生產廠家以次充好、不按方投料或不足額投料的現(xiàn)象極為嚴重,直接導致了含牛黃的中成藥,尤其是一些名方名藥的療效甚微,使老百姓花冤枉錢,卻吃不到放心藥,也侵害了老百姓的知情權益。說起此種現(xiàn)象,肖紅委員深惡痛絕。在今年兩會期間,她遞交了一份關于完善含牛黃的中成藥質量標準的建議。
據(jù)了解,吉林、青海以及安徽合肥等部分省、市藥品監(jiān)管部門相繼出臺管理辦法,對細貴中藥材的監(jiān)督投料進行了明確規(guī)定。肖紅委員表示,可以借鑒這些地方的管理規(guī)定,制定或完善含細貴中藥材的中成藥投料方面的法律法規(guī)。