| 發布日期： 2011-02-14 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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在去年年底的安徽基藥胰島素招標中,國內胰島素龍頭通化東寶在投標的7個品種中全部報出最低價,卻僅有一個品種進入商務標。這是招標制度的設計缺陷,還是背后另有貓膩? 安徽藥品招標風波 1月18日,一位叫“通化寶貝”的網友出現在微博上,不斷痛斥安徽基藥胰島素招標問題。“通化寶貝”稱,投標報價最低的通化東寶幾乎全軍覆滅,外資高價藥卻大獲全勝。 2010年12月23日安徽省藥品集中采購平臺公布了《基層醫療機構基本藥物補充藥品招標采購報價和解密的通知》,要求各家企業開始進行投標報價。其中胰島素招標7個品種。通化東寶投標了7個品種,外資巨頭丹麥諾和諾德、美國禮來蘇州公司等也參與了投標。剛剛掌握胰島素生產技術不久的珠海聯邦投標了1個品種。 與此同時,關于安徽胰島素招標的設計缺陷以及是否存在貓膩的討論,開始出現在各大股票論壇上。 通化東寶和諾和諾德是產品線最全、實力最強的兩家企業。按照一般常理來說競爭應該是在國外與國內的這兩家領軍企業間進行,但是后來發生的事情卻不是這樣。 2010年12月27日各家企業投標的報價解密開始在網上公示,在報價中大家可以看到通化東寶投標了全部7個品種,在7個品種中通化的報價都是最低的。 以重組人胰島素10mL 400IU為例,諾和諾德報價55.90元,國藥控股代理的外資埃及禮來也很默契地報出了55.90元,通化東寶報價是45.20元。 兩天后的2010年12月29日,安徽藥品集中采購平臺公布了進入商務標的企業名單。戲劇性的一幕出現了,在安徽獨有的“雙信封制招標”(即先評技術標、再評商務標的模式)中,通化東寶盡管在所投的7種劑型中均投出了最低價,但其中6種劑型因未通過技術標評審,直接失去了進入商務標并最終中標的機會。按照安徽的規定,只有進入了商務標才能進行比價,然后價低者贏者通吃。通化東寶幾乎全部折戟技術標,根本沒有獲得跟外資對手比較價格的機會。 最終,通化東寶僅有“50/50混合重組人胰島素注射液”一項產品通過技術標評審,獲得商務標比價機會。 質疑聲不斷。對于此次招標爭議最多的技術標設置以公司整體銷售金額為衡量的做法,安徽省醫藥集中采購服務中心負責人對《每日經濟新聞》表示,“這是因沒有單一產品的權威銷售數據可供衡量,招標做到了質量合格、價格合理。” 一位中華網網友在論壇中指出,按照《安徽省基層醫療衛生機構基本藥物補充藥品集中招標采購實施方案(2010年版)》的藥品質量自動化打分系統中,通化東寶申報的重組人胰島素為科技進步二等獎,以上藥品得分為46分,珠海聯邦藥業藥品為普通GMP藥品僅僅得到36分。但是,最后珠海聯邦卻超過了通化東寶進入了商務標。 通化東寶為我國最大人胰島素生產企業,生產胰島素歷史很長,產品線也是國內最齊全的。珠海聯邦的重組人胰島素去年剛剛進入市場,在穩定性、市場美譽度方面明顯差于通化東寶。但是在這次招標中,珠海聯邦卻能超過通化東寶,進入最后的商務標。 安徽省基本藥物集中招標采購所采取的政策,此前被認為是取得了“重大的制度創新”。其采取雙信封招標、量價掛鉤、單一貨源承諾、生產企業承擔配送責任等諸多新措施的方案,被總結為“安徽模式”,并有望于全國范圍內獲得推廣。 “我們的報價都很低,產品質量也沒有問題,出現現在的這種情況,只有1項胰島素產品能進入安徽市場,太說不過去了。”通化東寶人士公開表達不滿。 如果這種模式在全國推廣,是否意味著民族企業的份額會不斷萎縮?此事引起了理財一周報記者的關注。 胰島素被外資寡頭壟斷 胰島素是目前最有效的糖尿病治療藥物之一,胰島素制劑在全球糖尿病藥物中的使用量位居第一。對于Ⅰ型糖尿病患者,胰島素是唯一治療藥物,此外,約有30%~40%的Ⅱ型糖尿病患者最終需要使用胰島素。 胰島素根據來源和化學結構的不同,可以分為三大類或三代產品:第一代是動物源性胰島素,主要從豬和牛等動物胰臟中提取而來,在1923年,美國禮來就商品化生產了世界上第一個動物胰島素產品因蘇林。動物源性胰島素存在異源性過敏反應,目前已經逐漸淘汰,國際市場的占有率只有2%不到。我國應用卻還很普遍,動物源性胰島素還入選了2009 年版的國家基本藥物目錄,復星醫藥旗下的江蘇萬邦占據了30%以上的市場份額。 第二代是基因重組人胰島素。商業化的基因重組人胰島素首先由禮來公司于1982 年推出,基因重組人胰島素在國際和國內市場的集中度都很高,諾和諾德、美國禮來、賽諾菲安萬特三家公司占據了全球90%以上的市場份額。國內市場主要被諾和諾德和美國禮來公司占據。與動物源性胰島素不同,基因重組人胰島素在國內企業較少,只有通化東寶、深圳科興、珠海聯邦和江蘇萬邦四家企業。 第三代是人胰島素類似物,通過對人的胰島素基因進行改造獲得。胰島素類似物起效更快,作用更持久,副作用更小。胰島素類似物控制血糖的效果與人胰島素類似,但在模擬生理性胰島素的分泌以及減少低血糖的方式方面更具優勢。1996 年,禮來推出了世界上第一個超短效人胰島素類似物優泌樂;2000年,賽諾菲安萬特推出了第一個長效基礎人胰島素類似物(來得時);2004年,諾和諾德的長效胰島素類似物(諾和平)上市銷售。國內只有通化東寶子公司甘李藥業一家公司具有胰島素類似物的研制能力。 通化東寶于1998年成功研發了基因重組人胰島素產品“甘舒霖”;2001年研制出我國第一個速效胰島素類似物——賴脯胰島素;2002 年研制出我國第一個長效胰島素類似物——甘精胰島素。 由此可見,通化東寶是國內絕對的胰島素生產龍頭。 東北證券分析師周思立透露,目前跨國藥企占據了國內人胰島素的95%的市場份額,國內企業中僅有胰島素龍頭通化東寶及其子公司甘李藥業占有一定份額。 “國內企業基本為仿制藥生產企業,缺乏原研產品,某些品種生產企業眾多,競爭較為激烈,華東醫藥、江蘇萬邦、通化東寶等企業在中低端市場擁有較大的市場份額。”周思立解釋。 中投證券分析師李昱表示,目前諾和諾德是市場絕對領導者,份額達到60%~70%,其次是美國禮來,通化東寶經過數年發展,目前市場份額大約為6%~7%. 目前胰島素市場競爭激烈,很多外資巨頭都在覬覦國內市場。 “德國拜耳在獲得波蘭bioton 公司重組人胰島素在中國獨家銷售權之后,也有全面進入中國市場的可能性。” 中投證券分析師李昱透露 糖尿病市場蛋糕誘人 由于城市化進程的加快以及人口結構的變化,我國糖尿病患者人數最近十年快速增加。根據衛生部的統計數據,我國城市糖尿病患病率從1993年的6.4‰增加到2008年的27.5‰,增長了4.3倍;農村糖尿病患病率增長更為迅速,從1993年的0.7‰增長到2008年的4.8‰,增長了6.9倍。 據中華醫學會糖尿病分會的預測,60 歲以上老齡人口的患病率在20%以上,比20-30 歲人的患病率高10倍。在調整其他因素之后,年齡每增加10歲,糖尿病的患病率增加68%.從2001年到2009年,我國65歲以上老年人口比例從7.1%增加到8.5%,老年人占社會總人口的比例逐年提高。 根據國家糖尿病聯盟統計,目前全球有糖尿病患者約2.85億,預計到2030年,全球糖尿病患者將增長到5億。糖尿病已經不僅僅是發達國家的“富貴病”,經濟正在騰飛的發展中國家正日益成為糖尿病的“重災區”,目前世界糖尿病患者人數最多的前3位國家分別為中國、印度和美國。 作為世界上人口最多的國家,隨著經濟的持續發展、人們生活方式以及環境的變化,我國糖尿病患者人數快速增加。中華醫學會糖尿病分會于2007-2008年14個省市自治區的48431名20歲以上的人群進行糖尿病篩查,發現中國糖尿病和糖尿病前期的患病率分別達到9.7%和15.5%,按照此數據估計,我國約有9240萬糖尿病患者。 在這種背景下,我國抗糖尿病藥物的銷售呈現加速增長的態勢,2009年我國抗糖尿病藥物的銷售額達到98億元。 | ||
